兒童的健康成長關(guān)系到每個家庭,兒童用藥一直是大家非常關(guān)注的話題。我國有近2.5億名兒童,但與之對應(yīng)的是兒童用藥的短缺。近年來,國家不斷加大舉措,滿足兒童用藥需求。
兒童用藥選擇相對少 盲目用藥風(fēng)險大
兒童在藥物吸收、分布、代謝等方面,與成人差異較大,在劑量、劑型、口味等方面,具有特殊性。所以相比于成人用藥,兒童用藥的選擇相對較少。
國家藥監(jiān)局 藥品審評中心副主任 楊志敏:我們很多藥品的研發(fā)都適用于成人使用,所以都是片劑和膠囊。學(xué)齡兒、嬰 幼兒,特別小的寶寶,他們只能是用藥靠掰,然后劑量靠猜。對孩子的安全、有效地應(yīng)用,帶來了非常大的威脅。
鼓勵企業(yè)研發(fā)兒童藥 開通申報綠色通道
由于兒童新藥研發(fā)周期較長,工藝相對復(fù)雜,制藥 企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。國家藥監(jiān)局為鼓勵 兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新,開通了兒童用藥申報綠色通道,安排專人專項督導(dǎo)審評任務(wù)進度,全程加快兒童用藥審評。
國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任 楊志敏:對于臨床急需的、有很大臨床價值的這些產(chǎn)品,我們采取靠前服務(wù),積極支持,列入我們優(yōu)先審評審批的通道,加快上市。
國家藥監(jiān)局5月31日公布的數(shù)據(jù)顯示,今年1—5月份,已有34個兒童用藥獲批上市,獲批數(shù)量超去年同期。涵蓋了兒童罕見 疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。近3年以來(2019—2022),共有158個臨床急需兒童用藥獲批上市。
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