國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理注冊的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊申請表、注冊證變更／補(bǔ)辦申請表已作修改，現(xiàn)予以發(fā)布，自2003年10月1日起正式啟用。2003年9月30日以前，原申請表和新申請表可同時(shí)使用。

    新的注冊申請表需從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.sfda.gov.cn)或中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)(www.cmdi.gov. cn)下載使用。2003年10月1日起，注冊申請者在遞交注冊申報(bào)材料(包括打印的申請表)時(shí)，應(yīng)同時(shí)遞交電子申請表(按網(wǎng)上下載程序生成并填寫的申請表軟盤)。

    附件：1．醫(yī)療器械注冊申請表

    2．進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請表

    3．醫(yī)療器械注冊證變更／補(bǔ)辦申請表

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