第一條  為保證藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)正確行使行政處罰職權(quán)，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》和國務(wù)院有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定，制定本程序。

    第二條  本程序所指行政處罰，是指藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對(duì)應(yīng)受處罰的違法單位或個(gè)人作出的行政處罰。

    第三條  縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個(gè)人進(jìn)行行政處罰，適用本程序。

    第四條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰,必須堅(jiān)持如下原則：

    （一）行政處罰必須有法定依據(jù)的原則；

    （二）行政處罰必須遵守法定程序的原則；

    （三）行政處罰應(yīng)遵循公正、公開原則；

    （四）行政處罰應(yīng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合的原則；

    （五）行政處罰應(yīng)保護(hù)公民、法人及其它組織合法權(quán)益的原則。

    第五條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督。上級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)認(rèn)為下級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定不妥的，可責(zé)令其改正。

    第六條  藥品監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)管轄。

    縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)查處轄區(qū)內(nèi)違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的違法行為。

    省級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)可依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實(shí)際，規(guī)定轄區(qū)內(nèi)管轄的具體分工。

    國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)組織查處全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的違法行為。

    第七條  對(duì)中國人民解放軍所屬藥品科研、生產(chǎn)、使用的單位和個(gè)人違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的違法行為，可會(huì)同軍隊(duì)藥品管理部門進(jìn)行調(diào)查，需要行政處罰的，由地方藥品監(jiān)督管理部門決定。

    中國人民解放軍內(nèi)部特需藥品的行政處罰不適用本程序。

    第八條  兩個(gè)以上藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)，在管轄發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，報(bào)請(qǐng)其共同的上級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)指定管轄。

    第九條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《案件移送書》（附表1）移送給有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)，并抄報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)。受移送地的藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送地的藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)。

    受移送地的藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)指定管轄，不得再自行移送。

    第十條  上級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)在接到管轄爭(zhēng)議或者移送管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)作出管轄決定。

    第十一條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)下列案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理：

    （一）在藥品監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；

    （二）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的；

    （三）公民、法人及其它組織舉報(bào)的（附表2）；

    （四）上級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)交辦的、下級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)的、其它上級(jí)機(jī)關(guān)交辦的、有關(guān)部門移送的或者其它方式、途徑披露的。

    第十二條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)受理的案件符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在七個(gè)工作日內(nèi)立案：

    （一）有明確的違法行為人和危害后果；

    （二）有來源可靠的事實(shí)依據(jù)；

    （三）屬于藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

    （四）屬于本機(jī)關(guān)管轄。

    藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)決定立案的應(yīng)當(dāng)制作《立案申請(qǐng)書》（附表3）。立案申請(qǐng)應(yīng)由直接領(lǐng)導(dǎo)人批示，批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定兩名以上藥品監(jiān)督執(zhí)法人員為承辦人。

    第十三條  承辦人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避：

    （一）是本案當(dāng)事人的近親屬；

    （二）與本案有直接利害關(guān)系；

    （三）與本案當(dāng)事人有其它利害關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

    當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)承辦人回避。

    回避申請(qǐng)由受理的藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人決定。

    第十四條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于兩人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件。當(dāng)事人或者有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答詢問并協(xié)助調(diào)查或檢查，不得阻撓。

    對(duì)涉及國家機(jī)密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的，承辦人應(yīng)當(dāng)保守秘密。

    第十五條  執(zhí)法人員進(jìn)行詢問或者檢查，應(yīng)當(dāng)制作《調(diào)查筆錄》（附表4��1、4��2）。筆錄經(jīng)核對(duì)無誤后，執(zhí)法人員和被調(diào)查人應(yīng)在筆錄上簽名。

    被調(diào)查人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。

    第十六條  執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》（附表5）。

    筆錄經(jīng)核對(duì)無誤后，執(zhí)法人員和被檢查人應(yīng)在筆錄上簽名。

    被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。

    第十七條  調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。

    第十八條  凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)。

    第十九條  在證據(jù)可能滅失、或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員應(yīng)填寫《先行登記保存證物審批書》（附表6）,經(jīng)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，對(duì)證物進(jìn)行登記保存。

    執(zhí)法人員應(yīng)向當(dāng)事人出具由行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的《先行登記保存證物通知書》（附表7）。

    藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)證物進(jìn)行登記保存應(yīng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。

    對(duì)登記保存的物品應(yīng)開列《物品清單》（附表8），由執(zhí)法人員和當(dāng)事人簽名或蓋章。

    當(dāng)事人拒絕簽名、蓋章或接收的，應(yīng)由二名以上執(zhí)法人員在清單上注明情況。

    藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)在七個(gè)工作日內(nèi)作出處理決定。

    對(duì)不需進(jìn)行行政處罰的，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)及時(shí)制作《解除登記保存證物通知書》（附表9），解除先行登記保存。

    第二十條  藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要采集鑒定檢驗(yàn)樣品的，應(yīng)填寫抽驗(yàn)單。所抽驗(yàn)的樣品應(yīng)標(biāo)明編號(hào)并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。

    第二十一條  調(diào)查終結(jié)后，承辦人應(yīng)寫出調(diào)查報(bào)告。其內(nèi)容應(yīng)包括案由、案情、違法事實(shí)、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項(xiàng)等。

    第一節(jié)  一般程序

    第二十二條  承辦人在調(diào)查終結(jié)后，應(yīng)對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度進(jìn)行合議并填寫《案件合議記錄》（附表10）。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí)，依照有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定分別作出如下決定：

    （一）確有應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法行為，依法提出行政處罰的意見；

    （二）違法行為輕微的，依法可以不予行政處罰的，提出不予行政處罰的意見；

    （三）違法事實(shí)不能成立的，依法提出不得給予行政處罰的意見；

    （四）違法行為不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)提出移送意見；

    （五）違法行為情節(jié)嚴(yán)重，需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的，應(yīng)移送司法機(jī)關(guān)。

    第二十三條  行政機(jī)關(guān)在作出處罰決定前應(yīng)制作《行政處罰事先告知書》（附表11），及時(shí)告知當(dāng)事人行政機(jī)關(guān)調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

    藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場(chǎng)制作《陳述、申辯筆錄》（附表12）。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

    藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。

    第二十四條  對(duì)當(dāng)事人違法事實(shí)已查清，依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定應(yīng)給予行政處罰的，承辦人應(yīng)提出行政處罰意見，報(bào)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審批。

    藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況作出行政處罰決定。對(duì)于重大、復(fù)雜的行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)由行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論決定。

    作出行政處罰決定，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)制作《行政處罰決定書》（附表13）。

    行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

    （一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

    （二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；

    （三）行政處罰的種類和依據(jù)；

    （四）行政處罰的履行方式和期限；

    （五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

    （六）作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)名稱和作出決定的日期。

    行政處罰決定書必須蓋有作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)的印章。

    行政處罰內(nèi)容有沒收假劣藥品的，還應(yīng)分別制作《沒收假劣藥品憑證》（附表14）和《銷毀假劣藥品憑證》（附表15）。

    第二十五條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)適用一般程序?qū)嵤┬姓�處罰時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明的違法行為，應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)違法行為或調(diào)查違法事實(shí)時(shí)，書面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正。

    第二十六條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自立案之日起三個(gè)月內(nèi)作出行政處罰決定。

    因特殊原因，需要延長(zhǎng)前款規(guī)定的時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

    第二節(jié)  聽證程序

    第二十七條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

    當(dāng)事人要求聽證的，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)組織聽證。聽證由藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)內(nèi)部法制機(jī)構(gòu)或主管法制工作的綜合機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)聽證的費(fèi)用。

    對(duì)較大數(shù)額罰款的聽證范圍依照省、自治區(qū)、直轄市人大常委會(huì)或人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。

    第二十八條  聽證應(yīng)遵循公正、公開原則。除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽證應(yīng)以公開的方式進(jìn)行。

    聽證實(shí)行告知、回避制度，依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。

    第二十九條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)于適用聽證程序的行政處罰案件，應(yīng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽證告知書》（附表16）。

    聽證告知書應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng)：

    （一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

    （二）當(dāng)事人的違法行為、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；

    （三）告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利；

    （四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織機(jī)關(guān)。聽證告知書必須蓋有行政機(jī)關(guān)的印章。

    第三十條  當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)聽證告知后三日內(nèi)提出聽證要求的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽證要求之日起三日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽證的七日前，將《聽證通知書》（附表17）送達(dá)當(dāng)事人。

    聽證通知書應(yīng)載明下列事項(xiàng)并加蓋行政機(jī)關(guān)印章：

    （一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

    （二）舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)和方式；

    （三）聽證人員的姓名；

    （四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避；

    （五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)。

    第三十一條  當(dāng)事人接到聽證通知書后，應(yīng)按期出席聽證會(huì)。因故不能如期參加聽證的，應(yīng)事先告知主持聽證的行政機(jī)關(guān)。無正當(dāng)理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)予以書面記載。在聽證舉行過程中當(dāng)事人放棄申辯和退出聽證的，行政機(jī)關(guān)可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。

    第三十二條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)的聽證人員包括聽證主持人和書記員。聽證主持人由行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人指定本機(jī)關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任，一般由本機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)人員或者專職法制人員擔(dān)任。

    書記員由行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。

    第三十三條  當(dāng)事人認(rèn)為聽證主持人和書記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。書記員的回避，由聽證主持人決定；聽證主持人的回避由聽證機(jī)構(gòu)行政負(fù)責(zé)人決定。

    第三十四條  有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：

    （一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場(chǎng)的；

    （二）當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)理由成立，需要重新確定聽證人員的；

    （三）需要通知新的證人到場(chǎng)，或者有新的事實(shí)需要重新調(diào)查核實(shí)的；

    （四）有其他需要延期情況的。

    第三十五條  舉行聽證時(shí)，案件調(diào)查人提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和適用聽證程序的行政處罰建議，當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。

    第三十六條  聽證應(yīng)當(dāng)制作《聽證筆錄》（附表18-1、18-2）。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

    （一）案由；

    （二）聽證參加人姓名或名稱、地址；

    （三）聽證主持人、書記員姓名；

    （四）舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式；

    （五）案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和適用聽證程序的行政處罰建議；

    （六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；

    （七）聽證參加人簽名或蓋章。

    聽證主持人應(yīng)當(dāng)在聽證結(jié)束后將聽證筆錄當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人和案件承辦人審核，并簽名或蓋章。當(dāng)事人拒絕簽名的，由聽證主持人在聽證筆錄上注明。

    第三十七條  聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)依據(jù)聽證情況，制作《聽證意見書》（附表19）。

    第三十八條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況進(jìn)行復(fù)核，違法事實(shí)清楚的，依法作出行政處罰決定；違法事實(shí)與原來認(rèn)定有出入的，可以進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，在查清事實(shí)后，按本程序第二十二條作出行政決定。

    第三節(jié)  簡(jiǎn)易程序

    第三十九條  對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定：

    （一）予以警告的行政處罰；

    （二）對(duì)公民處以五十元以下罰款的行政處罰；

    （三）對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款的行政處罰。

    第四十條  藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示證件，填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋行政機(jī)關(guān)印章的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》（附表20）。

    前款規(guī)定的行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目）、具體處罰的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、行政機(jī)關(guān)名稱，并由執(zhí)法人員簽名或蓋章。

    第四十一條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)適用簡(jiǎn)易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中書面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。

    第四十二條  藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)在七個(gè)工作日內(nèi)報(bào)所屬藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)備案。

    第四節(jié)  送    達(dá)

    第四十三條  行政處罰決定書當(dāng)場(chǎng)宣告后，交付當(dāng)事人并取得《送達(dá)回執(zhí)》（附表21）。

    當(dāng)事人不在場(chǎng)的，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。

    行政處罰決定書由承辦人送達(dá)被處罰的單位或個(gè)人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上記明收到日期、簽名或蓋章。受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上的簽收日期為送達(dá)日期。

    送達(dá)行政處罰決定書應(yīng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時(shí)，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

    第四十四條  受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)并說明情況，在行政處罰決定書送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見證人簽名（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)。

    第四十五條  直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)代送或者用掛號(hào)郵寄送達(dá)，回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

    第四十六條  受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本程序的其他方式無法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。

    自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過六十日，即視為送達(dá)。

    第四十七條  藥品監(jiān)督管理行政處罰決定書送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。

    第四十八條  當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。

    第四十九條  作出罰款和沒收違法所得決定的行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與收繳罰、沒款的機(jī)關(guān)分離，除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)及執(zhí)法人員不得自行收繳罰、沒款。

    第五十條  依據(jù)本程序第三十九條當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：

    （一）依法給予二十元以下罰款的；

    （二）不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的；

    第五十一條  在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，行政機(jī)關(guān)及執(zhí)法人員依照本程序規(guī)定作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。

    第五十二條  行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

    執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起二日內(nèi)交至行政機(jī)關(guān)；行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在二日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

    第五十三條  當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟又不履行處罰決定的，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)可以采取下列措施：

    （一）到期不繳納罰款的每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；

    （二）申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

    第五十四條  行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，承辦人應(yīng)制作《行政處罰結(jié)案報(bào)告》（附表22）。并將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，加蓋案件承辦人印章，歸檔保存。

    第五十五條  行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后一個(gè)月內(nèi)報(bào)上一級(jí)行政機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)備案。

    第五十六條  本程序所稱的藥品監(jiān)督執(zhí)法人員是指藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)聘任的藥品監(jiān)督員。

    第五十七條  藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)及其執(zhí)法人員違反本程序?qū)嵤┬姓�處罰的，依照《中華人民共和國行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，追究法律責(zé)任。

    第五十八條  藥品監(jiān)督管理行政處罰文書按本程序附表規(guī)定的格式由各地自行印制。

    第五十九條  本程序由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

    第六十條  本程序自1999年8月1日起施行。�お�