醫(yī)藥網(wǎng)
醫(yī)藥網(wǎng)·政策法規(guī)
會(huì)員注冊(cè) 免責(zé)聲明
設(shè)為首頁(yè) 加入收藏
    政策法規(guī)首頁(yè)
政策法規(guī)網(wǎng)> 正文
  
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹執(zhí)行《麻黃素管理辦法》(試行)有關(guān)事宜的通知
(國(guó)藥管安[1999]240號(hào))  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門(mén):
    我局于1999年8月1日頒布施行了《麻黃素管理辦法》(試行)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。現(xiàn)將貫徹執(zhí)行《辦法》的有關(guān)事宜通知如下:
    一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)要根據(jù)《辦法》規(guī)定,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次檢查,嚴(yán)肅查處非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)麻黃素的單位和個(gè)人。
    二、根據(jù)《辦法》第五條、第十五條的規(guī)定,對(duì)經(jīng)審查符合規(guī)定的麻黃素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),于1999年9月底前按下列要求報(bào)我局審核批準(zhǔn),依法進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
    (一)申報(bào)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)報(bào)資料
    1.麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)表(附件1)。
    2.企業(yè)基本情況(包括人員、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、管理、GMP認(rèn)證等)。
    3.“三證”復(fù)印件。
    4.麻黃素生產(chǎn)批件。
    (二)申報(bào)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)報(bào)資料
    1.麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)表(附件2)。
    2.企業(yè)基本情況(包括人員、經(jīng)營(yíng)、管理等)。
    3.“三證”復(fù)印件。
    三、根據(jù)《辦法》二十五條規(guī)定,非麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)體診所現(xiàn)存的麻黃素單方制劑,于1999年年底前售完或用完為止。藥品監(jiān)督管理部門(mén)要對(duì)上述單位現(xiàn)庫(kù)存情況進(jìn)行登記,自2000年1月1日起不得繼續(xù)銷(xiāo)售和使用,違者依法查處。
    四、凡未成立省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的省、自治區(qū)、直轄市,《辦法》授予省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)由衛(wèi)生廳(局)和醫(yī)藥管理部門(mén)共同承擔(dān)。
    以上請(qǐng)轉(zhuǎn)發(fā)有關(guān)單位遵照?qǐng)?zhí)行。
    附件:1.麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)表
    2.麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年八月十二日
附件1
麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)表
企業(yè)名稱(chēng)
 
地 址
 
郵政編碼
 
電話(huà)
 
傳真
 
擬定點(diǎn)生產(chǎn)藥品情況
藥 名
商品名(別名)
批準(zhǔn)文號(hào)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
 
  
  
 
 
 
 
 
 
 
 
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查意見(jiàn)
 
  
(蓋章)
年   月   日
附件2
麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)表
企業(yè)名稱(chēng)
 
地 址
 
郵政編碼
  
電話(huà)
  
傳真
 
擬定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品
藥    品
商品名(別名)
批準(zhǔn)文號(hào)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查意見(jiàn)
 
  
(蓋章)
年   月   日
收藏     

 
站內(nèi)支持:  招商綜合版 - 招商搜索 - 分類(lèi)招商 - 關(guān)于公司 - 服務(wù)項(xiàng)目 - 媒體報(bào)道 - 意見(jiàn)反饋 - 聯(lián)系我們 - 友情鏈接
兄弟站點(diǎn):  全球化工網(wǎng) - 中國(guó)化工網(wǎng) - 中國(guó)紡織網(wǎng) - 服裝網(wǎng) - 紡織搜索化工搜索 醫(yī)藥招商 - 生意寶 - 國(guó)貿(mào)通

©
醫(yī)藥網(wǎng)版權(quán)所有