各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
按照《關(guān)于下發(fā)“藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)”的通知》(國(guó)藥監(jiān)注[2001]294號(hào)文)的要求,我司組織有關(guān)專家對(duì)“中藥說(shuō)明書(shū)【主要成份】項(xiàng)”中各藥味進(jìn)行了取舍和排序,工作已完成,現(xiàn)公布在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站(http://www.sda.gov.cn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所的網(wǎng)站(http://www.nicpbp.org.cn)上,印刷版本另行下發(fā)。請(qǐng)各省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理局按照《關(guān)于貫徹實(shí)施23號(hào)局令,統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)注[2001]187號(hào)文)的安排,在審核中藥說(shuō)明書(shū)時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行。具體品種的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)審核完成后請(qǐng)及時(shí)上報(bào)我司,進(jìn)行換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的工作。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十一月十五日