河北省藥品監(jiān)督管理局：

    你局《關(guān)于藥品出口有關(guān)問題的請求》（冀藥管市［1999］174號）收悉，經(jīng)研究現(xiàn)批復(fù)如下：

    一、根據(jù)我國有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，企業(yè)能否獲得藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)經(jīng)營權(quán)，以及其資格認(rèn)定，由外貿(mào)主管部門審批；從事國內(nèi)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)必須由藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，核發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

    二、藥品出口主要以輸入國要求為準(zhǔn)，只要輸入國沒有特殊的要求，根據(jù)國家鼓勵(lì)出口的宏觀經(jīng)濟(jì)政策，藥品監(jiān)督管理部門原則上應(yīng)予支持。

    三、藥品生產(chǎn)必須按照GMP規(guī)定組織完成，藥品貼簽、包裝是藥品生產(chǎn)的重要組成部分，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查同意不得從事該項(xiàng)藥品生產(chǎn)工作。

    此復(fù)

   

國家藥品監(jiān)督管理局