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國家藥品監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)部關(guān)于切實加強藥品獸藥管理工作的通知
(國藥管市[2000]85號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門,畜牧(農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧)廳(局):
    為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《獸藥管理條例》,進(jìn)一步加強藥品、獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的管理工作,規(guī)范藥品、獸藥市場秩序,維護(hù)人民身體健康,保障動物疫病防治工作順利開展,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
    一、獸藥經(jīng)營單位、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個體獸醫(yī)為滿足獸藥使用需求,以人用合格藥品彌補獸藥品種不足時,采購的人用藥品必須是國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)收載的品種,并按本條第三款規(guī)定加蓋“獸用”標(biāo)志,違者根據(jù)《獸藥管理條例》第四十條的規(guī)定,按經(jīng)銷假獸藥進(jìn)行處罰。凡未加蓋“獸用”印章字樣的,視為非法經(jīng)營人用藥品行為,按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
    獸藥經(jīng)營單位、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個體獸醫(yī)必須對其所采購的人用藥品在購進(jìn)或入庫時加蓋“獸用”印章!矮F用”印章應(yīng)加蓋在所購人用藥品的外包裝箱上和其最小銷售單元包裝盒(瓶、袋)及產(chǎn)品標(biāo)簽上。“獸用”印章的位置、字體、顏色應(yīng)清晰、醒目。
    二、獸醫(yī)醫(yī)療單位和個體獸醫(yī)采購的人用藥品及獸藥只限于動物臨床醫(yī)療時使用,嚴(yán)禁用于人體或轉(zhuǎn)售其他衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)和獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。對用于人體的或轉(zhuǎn)售其他衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的,根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處罰;對轉(zhuǎn)售其他獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的,根據(jù)《獸藥管理條例》第四十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
    三、嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品,違者根據(jù)《藥品管理法》第五十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
    四、嚴(yán)禁藥品經(jīng)營單位非法經(jīng)營獸藥及在所經(jīng)營的藥品包裝上加蓋“獸用”印章。藥品經(jīng)營單位凡需經(jīng)營獸藥的,必須按照《獸藥管理條例》的規(guī)定領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營許可證》,在核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)從事獸藥經(jīng)營活動,并接受獸藥管理部門的監(jiān)督管理,違者根據(jù)《獸藥管理條例》第四十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
    五、嚴(yán)禁藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)獸藥及在所生產(chǎn)的藥品包裝上加蓋“獸用”印章。凡需生產(chǎn)獸藥的,必須按照《獸藥管理條例》的規(guī)定,領(lǐng)取《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,并接受獸藥管理部門的監(jiān)督管理,違者根據(jù)《獸藥管理條例》第四十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
    六、嚴(yán)禁藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將不合格藥品轉(zhuǎn)為獸用,違者根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,按非法制售假劣藥品進(jìn)行處罰。
    七、對已加蓋“獸用”標(biāo)志的人用藥品要納入各地獸藥年度抽檢計劃,并執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。凡轉(zhuǎn)為獸用的人用藥品不符合法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的,由獸藥管理部門對獸藥經(jīng)營、使用單位按經(jīng)銷假劣獸藥進(jìn)行處罰,并將有關(guān)情況通報藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位按制售假劣藥品進(jìn)行處罰。
    八、上述規(guī)定自2000年6月1日起執(zhí)行,請各有關(guān)單位提前做好各項準(zhǔn)備工作。
    今后各地藥品監(jiān)督管理部門和獸藥管理部門在藥品、獸藥經(jīng)營使用管理工作中要各司其職、通力合作,進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《獸藥管理條例》,共同建立規(guī)范、有序的藥品、獸藥管理秩序,促進(jìn)藥品行業(yè)和獸藥行業(yè)的健康發(fā)展。
    附件:“獸用”印章樣件
   
國家藥品監(jiān)督管理局
農(nóng)    業(yè)    部 
二○○○年三月五日

附件

“獸用”印章樣稿


    注:本印章為長方形代框印章,黑體字,字體大小根據(jù)需加蓋印章的包裝物的體積確定。
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