各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    為了加強(qiáng)對(duì)零售藥店的監(jiān)督管理，促進(jìn)零售藥店合理布局，方便群眾購藥，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)你局根據(jù)本《規(guī)定》的精神，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本省(區(qū)、市)零售藥店設(shè)置的具體規(guī)定，并報(bào)我局備案。

    特此通知。

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年二月九日

   

   

    第一條  為加強(qiáng)對(duì)零售藥店(以下簡(jiǎn)稱藥店)的監(jiān)督管理，促進(jìn)藥店的合理布局，方便群眾購藥，根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)制定本規(guī)定。

    第二條  城市(包括縣級(jí)市)、縣城、鎮(zhèn)(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn))設(shè)置藥店必須配有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥士以上(含藥士、中藥士)職稱的技術(shù)人員。

    第三條  人口稀少的邊遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置藥店，必須配備具有高中以上(含高中)文化程度、經(jīng)地市級(jí)以上(含地市級(jí))藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格、能夠負(fù)責(zé)零售藥品質(zhì)量的人員。

    第四條  藥店的負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律、法規(guī)、具有良好的商業(yè)道德，在法律上無不良品行記錄。

    第五條  具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。

    第六條  藥店必須備有能夠滿足當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者需要的藥品，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥店必須備有的國家基本藥物品種數(shù)由省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

    第七條  藥店的設(shè)置應(yīng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，其具體規(guī)定由省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局組織制定。

    第八條  符合上述要求的申請(qǐng)者，必須按國家有關(guān)規(guī)定，接受藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢查驗(yàn)收。開辦零售藥店的檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)內(nèi)容組織制定。

    第九條  本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

    第十條  本規(guī)定自下發(fā)之日起實(shí)施。