各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門:
根據(jù)《關(guān)于進(jìn)行藥品零售跨省連鎖企業(yè)試點(diǎn)工作的通知》(國(guó)藥管市[2000]165號(hào),以下簡(jiǎn)稱《通知》)的安排,現(xiàn)將我局在調(diào)查研究基礎(chǔ)上制定的《藥品零售跨省連鎖試點(diǎn)企業(yè)條件》印發(fā)給你們,請(qǐng)根據(jù)《通知》和此條件,認(rèn)真做好藥品零售跨省連鎖試點(diǎn)企業(yè)的篩選及推薦工作。請(qǐng)將推薦企業(yè)名單及有關(guān)材料報(bào)我局市場(chǎng)監(jiān)督司。
聯(lián)系人:市場(chǎng)監(jiān)督司藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督處王志萍
聯(lián)系電話:68313344—1212
附件:藥品零售跨省連鎖試點(diǎn)企業(yè)審查推薦表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○○年五月六日
藥品零售跨省連鎖試點(diǎn)企業(yè)條件
藥品零售跨省連鎖試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)具備如下條件:
一、符合《藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)規(guī)定》的相關(guān)條件,企業(yè)實(shí)施GSP取得明顯的成效,具有質(zhì)量體系保證的能力。
二、企業(yè)配有執(zhí)業(yè)藥師,每個(gè)門店須配有2名以上藥師(含藥師、中藥師)的專業(yè)技術(shù)人員。
三、經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)到國(guó)家基本藥物品種目錄中的90%以上,并有一定的儲(chǔ)備量。
四、具有注冊(cè)資金1000萬(wàn)元以上。
五、總部(或配送中心)與分支機(jī)構(gòu)或各門店之間的藥品流轉(zhuǎn)及財(cái)務(wù)管理實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制。
六、藥品年銷售額達(dá)到1億元以上,跨省連鎖的銷售額占有較大的比例。
七、具有24小時(shí)內(nèi)為門店配送藥品的能力。
八、具有24小時(shí)供應(yīng)藥品的能力。
九、跨省連鎖試點(diǎn)企業(yè)的總部,配送中心等部門的質(zhì)量管理人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施、設(shè)備條件應(yīng)符合藥品批發(fā)中型企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
附件
藥品零售跨省連鎖試點(diǎn)企業(yè)
審查推薦表
申請(qǐng)單位:
審查推薦單位:
年 月 日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印制
填報(bào)說(shuō)明
一、此表由。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門填報(bào)。
二、上報(bào)此表時(shí),對(duì)如下材料審查后一并上報(bào)。
(一)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)企業(yè)的報(bào)告。
(二)試點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)國(guó)家基本藥物品種目錄。
(三)有效部門對(duì)試點(diǎn)企業(yè)注冊(cè)資金的驗(yàn)資報(bào)告。
(四)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證明復(fù)印件。
三、未成立藥品監(jiān)督管理局的省(區(qū)、市)衛(wèi)生廳(局)及醫(yī)藥管理部門均需在此表最后一欄簽署審查推薦意見(jiàn)并蓋章。
試點(diǎn)企業(yè) | | 通訊地址 | |
通訊地址 | | 企業(yè)法定代表人 | |
注冊(cè)資金 (萬(wàn)元) | | 執(zhí)業(yè)藥師 人 數(shù) | | 專業(yè)技術(shù) 人員數(shù) | |
企業(yè)實(shí)施GSP情況: |
企業(yè)總部與門店實(shí)行財(cái)務(wù)統(tǒng)一核算的情況 |
企業(yè)總部與門店(或分支機(jī)構(gòu))之間財(cái)務(wù)核算實(shí)施計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理的情況 |
企業(yè)總部與門店(或分支機(jī)構(gòu))之間藥品流轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理的情況 |
已在哪些省(區(qū)、市)設(shè)分部、配送中心、門店?門店數(shù)量?1999年銷售額? |
計(jì)劃在哪些。▍^(qū)、市)設(shè)分部、配送中心、門店?設(shè)門店數(shù)量? |
24小時(shí)內(nèi)為門店配送藥品的能力? |
24小時(shí)供應(yīng)藥品的能力? |
企業(yè)近兩年(1998年至今)有無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品的行為? |
企業(yè)(包括門店或分支機(jī)構(gòu))1998年以來(lái)有無(wú)經(jīng)營(yíng)過(guò)假劣藥品? |
審 查 組 人 員 簽 名 |
成員所在單位 | 姓名(簽字) | 職務(wù) |
| 組長(zhǎng): | |
| 組員: | |
| 組員: | |
省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查推薦意見(jiàn): 審查推薦部門(蓋章) 年 月 日 |