各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    為了整頓藥品流通秩序，加強對藥品經營的監(jiān)督管理，提高藥品零售企業(yè)管理水平、保證藥品質量，國家藥品監(jiān)督管理局曾于2000年召開了全國藥品零售連鎖經營監(jiān)督管理工作會議，印發(fā)了《藥品零售連鎖企業(yè)有關規(guī)定》(國藥管市［2001］166號，以下簡稱《規(guī)定》)，在國務院領導的關懷下，經過一年多時間的努力，藥品零售連鎖企業(yè)迅速的發(fā)展。目前全國已有藥品零售連鎖企業(yè)400多家，連鎖門店7800多個。一批藥品零售連鎖企業(yè)日益被社會認同，藥品零售連鎖經營逐步在藥品零售市場占據了主導地位。藥品零售連鎖經營在整頓和規(guī)范藥品流通秩序中發(fā)揮了重要作用。

    由于傳統(tǒng)觀念和舊習慣勢力的影響，以及對藥品零售連鎖管理工作缺乏經驗，目前在藥品零售連鎖工作中仍存在一些問題，其主要表現(xiàn)為，一是地區(qū)封鎖問題：部分地區(qū)對跨地域開辦藥品連鎖經營的申請以“換證期間不予受理”、“垂直管理未到位，不予辦理”等為由拒絕受理；有的地區(qū)以“現(xiàn)在是整頓治理期間”為借口，推諉扯皮，不予受理；還有的地區(qū)是口頭應允，實則久拖不辦，甚至以種種理由設置障礙。二是存在不規(guī)范連鎖經營甚至搞假連鎖的問題：一些企業(yè)不能正確對待連鎖經營，沒有明確的思路，不去積極創(chuàng)造開辦條件，扎實有效地開展連鎖工作，而是“炒作”、“刮風”；有的企業(yè)搞翻牌，名為連鎖，實則各干各的，有的企業(yè)，根本就不實行統(tǒng)一配送，連鎖店仍是維持各自的經營；有的企業(yè)把連鎖視為集貿市場，把品牌當成一頂帽子大家戴；還有的一些低水平的企業(yè)，無心加盟，更無心直營連鎖，一心想找知名企業(yè)做保護傘，甚至有的企業(yè)把不實行統(tǒng)一配送，作為招引大家入圍的誘餌。

    上述種種問題的存在，嚴重阻礙了藥品零售連鎖經營企業(yè)的健康發(fā)展，必須堅決予以糾正。為此，現(xiàn)就加強藥品零售連鎖經營管理問題通知如下：

    一、各級藥品監(jiān)督管理部門要通過《藥品經營企業(yè)許可證》換證工作，對藥品零售連鎖企業(yè)行為進行規(guī)范，對假借連鎖名義搞無證藥品經營、違法承包經營的要堅決清理。

    二、跨省申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)門店的，由地(市)級藥品監(jiān)督管理部門受理、審批并發(fā)證。未成立地(市)級藥品監(jiān)督管理部門的，由省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門受理、審批并發(fā)證。接到申請后，要在25個工作日內作出是否受理的決定，并通知申請人。不予受理的要書面通知申請人并說明理由。

    受理部門要在受理之日起25個工作日內完成審查、作出是否批準的決定�？缡∩暾堥_辦藥品連鎖經營的企業(yè)要在提出申請的同時，向國家藥品監(jiān)督管理局備案。負責承辦的藥品監(jiān)督管理部門做出是否受理、是否發(fā)證的決定后，地(市)級藥品監(jiān)督管理部要在15個工作日內向省級藥品監(jiān)督管理部門報告，并由省級藥品監(jiān)督管理部門在10個工作日內向國家藥品監(jiān)督管理部門報告。省級藥品監(jiān)督管理部門直接承辦的，亦應向國家藥品監(jiān)督管理局報告。

    三、跨地域連鎖試點企業(yè)跨地域開設的門店數(shù)量不足時，允許該企業(yè)委托當?shù)厝〉肎SP認證或質量管理規(guī)范的一家藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)為其門店配送藥品。委托與被委托企業(yè)對所配送藥品質理負同等責任。

    四、根據財政部國家稅務總局關于連鎖經營企業(yè)增值稅納稅地點問題的通知(財稅字［1997］97號)精神，允許藥品零售連鎖企業(yè)向企業(yè)特許連鎖的門店銷售藥品。

    五、上述第三、四中的藥品零售連鎖企業(yè)可以領取經營方式為“配送”的藥品經營企業(yè)許可證，許可證中應注明：僅限于對跨地域連鎖經營試點企業(yè)和本企業(yè)特許連鎖門店。

    六、根據國家監(jiān)督實施GSP認證步驟的規(guī)定，在不超過必須認證期限，未取得GSP認證的企業(yè)，不影響其跨省藥品連鎖經營申請。超過必須認證期限的，只有取得GSP認證的企業(yè)方可進行跨省藥品連鎖經營的申請。

    七、中央企業(yè)(編入中共中央企業(yè)工作委員會中央企業(yè)名單的)開辦跨省連鎖試點企業(yè)的申請報國家藥品監(jiān)督管理局。

    八、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門，要結合轄區(qū)內的具體情況，采取有效措施，糾正地區(qū)封鎖和不規(guī)范的連鎖經營等問題，為促進我國藥品零售連鎖經營企業(yè)的健康發(fā)展作出應有的貢獻。

    特此通知

   

    國家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年九月二十七日