廣東省藥品監(jiān)督管理局:
你局“關(guān)于藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)問題的請示”(粵藥監(jiān)通[2003]7號)收悉,F(xiàn)答復(fù)如下:
根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》,開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。開辦藥品零售連鎖企業(yè)門店必須依照法定程序,經(jīng)審查驗收合格,并取得《藥品經(jīng)營許可證》后,方可經(jīng)營藥品。
此復(fù)
浙江省藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司
二○○三年二月十七日