各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院第292號令《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，并于2001年1月11日以第26號局令發(fā)布。為了更好地貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，現(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：

    一、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進行初審，對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進行審核。國家藥品監(jiān)督管理局對從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進行審核�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理遵守屬地管理的原則，若申請單位與其網(wǎng)站為異地，應(yīng)在網(wǎng)站所在地辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請手續(xù)。

    二、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)通常為政府上網(wǎng)工程、企事業(yè)單位公益型網(wǎng)站、企業(yè)自身業(yè)務(wù)宣傳的網(wǎng)站等。

    三、對“了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識”的專業(yè)人員的考核，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況自行安排。

    四、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位，在辦理審核手續(xù)時，應(yīng)填寫《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》（附件一），可從國家藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站下載，網(wǎng)址http://www.sda.gov.cn，一式四份，其中一份尼供給國家藥品監(jiān)督管理局，一份由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局保存，一份由申請者提交給信息產(chǎn)業(yè)管理部門，一份申請者留存。

    五、屬于經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位，在辦理初審手續(xù)時，除填寫《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》外，還應(yīng)提交：業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案與保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施（一式兩份，國家藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局各保存一份）。

    六、對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局需在收到《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》后30日內(nèi)初審完畢，同意的，在申請表中填寫初審意見之后，連同業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案與保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施各一份報國家藥品監(jiān)督管理局審核；不同意的，應(yīng)當向申請者說明理由。國家藥品監(jiān)督管理局在收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局上報的材料后30日內(nèi)審核完畢，將審核結(jié)果通知�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局，由�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局向申請者出具批復文件。

    七、為了便于對《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》和《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表》（附件二）的管理，在辦理初審、審核或變更時，上述申請表需按照規(guī)定進行編號（附件三）

    八、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在變更單位名稱、網(wǎng)站類別、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址/域名/IP地址時，必須提前30日辦理變更手續(xù)，填寫《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表》，有關(guān)項目變更審核的事宜同申請的審核要求。

    九、在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品廣告要嚴格按藥品廣告審查管理規(guī)定執(zhí)行，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要加強對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告的檢查，對未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告及發(fā)布虛假藥品廣告的要依法處理。

    十、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動實施監(jiān)管，國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動實省監(jiān)管。為了便于日常的監(jiān)督管理，要求各網(wǎng)站必須向藥品監(jiān)督管理部門公開可在線瀏覽的所有欄目和內(nèi)容。

    特此通知

    附件：1．《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》（略）

          2．《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表》（略）

          3．《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》和《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表》的編號規(guī)則（略）

          4．關(guān)于同意XXXXXXX（網(wǎng)站名稱）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的批復（文件格式)（略）

          5．關(guān)于不同意XXXXXXX（網(wǎng)站名稱）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的批復（文件格式)（略）

   

    國家藥品監(jiān)督管理局 

二○○一年三月二十八日