各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,衛(wèi)生廳(局):
為規(guī)范藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、關(guān)于中介代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作
依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部制定下發(fā)的《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》(國(guó)藥管市[2000]306號(hào),以下簡(jiǎn)稱《辦法》),一年多來(lái)共認(rèn)定了77家藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu),對(duì)推進(jìn)和規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作起到了積極的作用。但在認(rèn)定工作中也存在規(guī)范和協(xié)調(diào)不夠的問(wèn)題,在一定程度上影響了政府依法行政的形象,對(duì)企業(yè)的發(fā)展也十分不利,F(xiàn)要求各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)征求意見(jiàn)的中介代理機(jī)構(gòu)的認(rèn)定申請(qǐng),必須在30個(gè)工作日內(nèi)提出是否同意的意見(jiàn),對(duì)逾期沒(méi)有答復(fù)的,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)可視為同意認(rèn)定。衛(wèi)生行政部門(mén)同意認(rèn)定的招標(biāo)中介代理機(jī)構(gòu),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《辦法》第七條規(guī)定的條件完成資格認(rèn)定工作。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)必須依照《辦法》規(guī)定的程序、條件進(jìn)行資格審查和認(rèn)定,對(duì)違反《招標(biāo)投標(biāo)法》和本《辦法》規(guī)定開(kāi)展招標(biāo)中介代理活動(dòng)的,要依法給予查處。
二、關(guān)于建立藥品集中招標(biāo)采購(gòu)專家?guī)旃ぷ?/b>
藥品集中招扁采購(gòu)專家?guī)斓脑O(shè)立,對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)十分重要,為避免多頭設(shè)立專家?guī),保證專家?guī)熨|(zhì)量和權(quán)威性,根據(jù)衛(wèi)生部等六部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2001]208號(hào))的規(guī)定,現(xiàn)作如下規(guī)定:
(一)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的專家?guī)煊墒』虻丶?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定,中介代理機(jī)構(gòu)不再自行設(shè)立專家?guī)臁V薪榇頇C(jī)構(gòu)代理進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu),組建專家評(píng)標(biāo)組時(shí),必須從政府部門(mén)確定的專家?guī)熘须S機(jī)抽取。
(二)各省或地級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定專家?guī)斓墓ぷ鲬?yīng)當(dāng)在2002年第二季度前完成。
(三)今后各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)在受理藥品中介代理機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定申請(qǐng)時(shí),可不要求申報(bào)單位報(bào)送專家?guī)烀麊渭皩<义噙x方法的資料。在中介代理機(jī)構(gòu)正式獲得《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)》時(shí),審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向其提供專家?guī)烀麅?cè)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
衛(wèi) 生 部
二○○二年三月二十七日