各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），經(jīng)我局審定，現(xiàn)公布第二批國(guó)家非處方藥藥品目錄。

    第二批國(guó)家非處方藥藥品目錄是經(jīng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家，按照“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重”的指導(dǎo)思想和“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則，進(jìn)行遴選、審評(píng)，并征得國(guó)務(wù)院有關(guān)部門和部分省級(jí)藥品監(jiān)督管理局意見(jiàn)后確定。此次公布的目錄包括1535個(gè)藥品制劑（見(jiàn)附件），其中：化學(xué)藥品制劑205個(gè)（甲類非處方藥136個(gè)，乙類非處方藥69個(gè)），中成藥制劑1330個(gè)（甲類非處方藥978個(gè)，乙類非處方藥352個(gè)）。

     第二批國(guó)家非處方藥藥品目錄公布后，相關(guān)審核登記工作的安排和要求由我局另行通知。

    

     附件：第二批國(guó)家非處方藥藥品目錄（化學(xué)藥品、中成藥)

   

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年五月十八日