各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家工商行政管理局下發(fā)的“關(guān)于加強(qiáng)處方藥廣告審查管理工作的通知”(國(guó)藥管市[2001]14號(hào))規(guī)定,“粉針劑類、大輸液類和已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種以及抗生素類的處方藥,自2001年2月1日起停止受理和審查在大眾媒介發(fā)布廣告的申請(qǐng)!爆F(xiàn)就如何認(rèn)定以上品種予以說明。
一、粉針劑類
注射用無菌粉末俗稱粉針,系將藥物的滅菌粉末分裝在安瓿或其他適宜的容器中,臨用前以適當(dāng)?shù)臏缇⑸溆萌苊饺芙饣蚧鞈沂褂玫闹苿,其通用名稱為在藥品名稱前加“注射用”,如注射用頭孢拉定、注射用頭孢曲松納等。
二、大輸液類
用于靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液俗稱輸液,如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。
三、已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種
是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(包括衛(wèi)生部原藥政局)下發(fā)的特殊管理的藥品,如衛(wèi)生部原藥政局下發(fā)的“關(guān)于加強(qiáng)含可待因止咳藥水管理的通知”(衛(wèi)藥特發(fā)[1998]第301號(hào));2000年7月21日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“關(guān)于加強(qiáng)對(duì)胃腸動(dòng)力藥西沙必利管理的通知”(國(guó)藥管安[2000]321號(hào));2000年9月21日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)‘復(fù)方可待因口服溶液’管理工作的通知”(國(guó)藥管安[2000]435號(hào))等。
四、抗生素類的處方藥
具體品種包括:
(一)抗感染藥物
1.β—內(nèi)酰胺類
(1)青霉素類
(2)頭孢菌素類
(3)其他β—內(nèi)酰胺類:如頭霉素類、碳青霉烯類、單環(huán)β—內(nèi)酰胺類、氧頭孢烯類和β—內(nèi)酰胺酶抑制劑。
2.氨基糖苷類
3.四環(huán)素類
4.氯霉素類
5.大環(huán)內(nèi)酯類
6.林可霉素類
7.其他抗生素類:如鹽酸萬古霉素、鹽酸去甲萬古霉素、桿菌肽、磷霉素等。
(二)抗結(jié)核藥:如利福平、利福定、硫酸卷曲霉素等。
(三)抗真菌藥:如兩性霉素B、制霉菌素等。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司
二○○一年一月二十三日