各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，藥品檢驗(yàn)所：

    近年來(lái)，一些地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和機(jī)構(gòu)對(duì)外埠生產(chǎn)的藥品在進(jìn)入本地區(qū)銷(xiāo)售前，以“送樣檢驗(yàn)”、“注冊(cè)審批”、“準(zhǔn)銷(xiāo)登記”等方法限制外埠藥品進(jìn)入本地區(qū)銷(xiāo)售，致使藥品流通領(lǐng)域的正常秩序受到了嚴(yán)重影響。

    藥品經(jīng)依法批準(zhǔn)生產(chǎn)后，即獲得了在全國(guó)市場(chǎng)流通的資格。以上種種限制、排斥的做法，既沒(méi)有法律政策方面的依據(jù)，也不符合建立全國(guó)統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的藥品市場(chǎng)的要求，與當(dāng)前藥品流通體制改革的目標(biāo)是相悖的。為此，我局提出下列要求：

    各地立即停止以任何方式、名義限制或者排斥外埠生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)銷(xiāo)售的做法。與此有關(guān)的文件、規(guī)定要及時(shí)清理、廢止。自本通知下發(fā)之日起，凡以各種借口繼續(xù)限制、排斥外埠生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)銷(xiāo)售的，要追究當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在落實(shí)本通知要求的同時(shí)，還要負(fù)責(zé)監(jiān)督省以下各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行本通知的情況。

    依法加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作，是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和機(jī)構(gòu)的職責(zé)，必須牢固樹(shù)立依法行政的意識(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)所制定的各項(xiàng)行政措施，必須符合藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)規(guī)定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要切實(shí)加大藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督管理力度，確保人民用藥安全有效。

    特此通知

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○○年九月十二日