各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或醫(yī)藥管理部門，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位：

    《醫(yī)用高分子制品術(shù)語》等十三項(xiàng)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已審定通過，現(xiàn)予發(fā)布。各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：

    YY0314—1999    一次性使用靜脈血樣采集容器

    YY0315—1999    純鈦人工牙種植體

    YY1120—1999    口腔燈（代替ZB73005—85）

    YY1026—1999    齒科材料  銀合金粉（代替GB9935—88）

    YY0285.1—1999    一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管  第1部分：通用要求（代替YY0285.1—1996）

    YY0285.2—1999    一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管  第2部分：造影導(dǎo)管

    YY0285.3—1999    一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管  第3部分：中心靜脈導(dǎo)管

    YY0285.4—1999    一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管  第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    YY0285.5—1999    一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管  第5部分：套針外周導(dǎo)管

    YY/T1119_1999      醫(yī)用高分子制品術(shù)語（代替ZBC48005—89）

    YY/T0127.5—1999口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)  第二單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法——吸入毒性試驗(yàn)

    YY/T0127.6—1999口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)  第二單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法——顯性致死試驗(yàn)

    YY/T0058—1999    牙科椅通用技術(shù)條件（代替ZBC33017—86及YY0058—91）

    以上標(biāo)準(zhǔn)自一九九九年十月一日起實(shí)施。

   

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

一九九九年六月七日