各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

    《齒科藻酸鹽印模材料》等5項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。各項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實施日期如下：

    強制性標(biāo)準(zhǔn)：

    1.YY1027—2001  齒科藻酸鹽印模材料（代替YY91027—1999）

    推薦性標(biāo)準(zhǔn)：

    2.YY/T0127.7—2001  口腔材料生物學(xué)評價  第二單元：口腔材料生物試驗方法—牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗

    3.YY/T0127.8—2001  口腔材料生物學(xué)評價  第二單元：口腔材料生物試驗方法—皮下植入試驗

    4.YY/T0127.9—2001  口腔材料生物學(xué)評價  第二單元：口腔材料生物試驗方法—細胞毒性試驗（瓊脂覆蓋法及分子濾過法）

    5.YY/T0127.10—2001  口腔材料生物學(xué)評價  第二單元：口腔材料生物試驗方法—鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗）

    以上標(biāo)準(zhǔn)自2001年8月1日起實施。

   

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年三月十二日