各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械分類目錄》，現(xiàn)予印發(fā)，自印發(fā)之日起施行。該《目錄》不包含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品，國家藥品監(jiān)督管理局將另行印發(fā)體外診斷試劑產(chǎn)品分類目錄。原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》即行廢止。

    特此通知

    附件：《醫(yī)療器械分類目錄》

國家藥品監(jiān)督管理局  

二○○二年八月二十八日