根據(jù)《中央單位預算外資金收入收繳管理改革試點辦法》（財庫［2002］38號），從2002年8月起，有關國產(chǎn)三類、進口醫(yī)療器械注冊審評的行政收費一律由單位直接繳入國庫。為此，特將繳費程序及有關事項公告如下：

    一、繳費憑證

    使用財政部統(tǒng)一印制的《非稅收入一般繳款書》，一式五聯(lián)。

    第一聯(lián)：回單，由代理銀行收款簽章后由繳款人或代理銀行退執(zhí)收單位；

    第二聯(lián)：由繳款人開戶銀行作借方憑證；

    第三聯(lián)：由收款人開戶銀行收款后作貸方憑證；

    第四聯(lián)：執(zhí)收單位給繳款人的收據(jù)；

    第五聯(lián)：執(zhí)收單位留存。

    二、受理時限

    鑒于接到銀行繳費后的回執(zhí)須待一定的時間才能返回繳費單位。為避免因繳費回執(zhí)滯后，審評工作不能進行，為此特調(diào)整為：醫(yī)療器械注冊受理辦公室給企業(yè)開具繳費通知的同時，給企業(yè)開具受理通知書，注冊審批程序從受理之日起開始。受理之日起10個工作日內(nèi)，如果審評中心未能得到收費確認，注冊審批程序停止，審評停止后的時間不計入審評工作時限，直至得到收費確認后繼續(xù)計算審批工作日。

    三、繳費方式（現(xiàn)金、支票、匯票、匯款、倒提）

    （一）現(xiàn)金繳費流程

    企業(yè)特繳費通知單�鰧徳u中心（財務部門開繳款書，企業(yè)持繳款書前三聯(lián)）�鲋行陪y行繳費（銀行當日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè)）�鰧徳u中心（企業(yè)繳給財務部門第一聯(lián)，當日財務部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù)）。

    （二）支票、匯票繳費流程

    企業(yè)持繳費通知單�鰧徳u中心（財務部門開繳款書并在支票背面上背書，企業(yè)持繳款書前三聯(lián)）�鲋行陪y行繳費（銀行當日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè)）�鰧徳u中心（企業(yè)繳給財務部門第一聯(lián)，3日內(nèi)得到銀行的收費確認后，財務部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù)）。

    （三）匯款繳費流程

    企業(yè)持繳費通知單�龌貑挝簧暾堎M用由單位匯到審評中心帳戶上�鰧徳u中心收到銀行回單開發(fā)票（發(fā)票及受理通知書由銀行統(tǒng)一寄給企業(yè)）。

    （四）倒提繳費流程（只限于市內(nèi)）

    企業(yè)持繳費通知單�鰧徳u中心（財務部門開繳款書，企業(yè)持繳款書在第二聯(lián)上蓋財務章、人名章）�鲋行陪y行繳款（銀行當日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè)）�鰧徳u中心（企業(yè)繳給財務部門第一聯(lián)，3日內(nèi)得到銀行的收費確認后，財務部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù)）。

    四、繳費地點

    開戶銀行：中信實業(yè)銀行北京阜成門支行

    單位名稱：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

    帳號：7112010189800000493

    五、收費項目

    依據(jù)財政部核準的收費項目和收費標準，收費項目和標準作如下調(diào)整：

    （一）原醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費不變；

    （二）取消中央媒體廣告的審批費；

    （三）更換、補發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和申報醫(yī)療器械出口證明的收費標準為3000元人民幣/個；

    （四）生物醫(yī)學材料及制品臨床研究復審費：3500元人民幣/個；生物醫(yī)學材料及制品試生產(chǎn)轉正式生產(chǎn)審批費：10000元人民幣/個。

    六、注意事項

    我局財務部門對審評收費不再進行核算，請各申報單位務必保管好繳費收據(jù)，以備查詢。如果繳費單位需撩解繳費到帳情況，請撥打電話（010）66072440進行查詢。

    特此公告

   

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○二年九月二日