各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    近期我局收到一些產(chǎn)品分類請示，現(xiàn)將處理結(jié)果通知如下：

    一、全自動血沉分析儀用試管：該管是一根用于全自動血沉分析儀配套用試管，主要用于盛裝抗凝劑及標本。

    二、手套處理機：該產(chǎn)品是一種不接觸人體的非診斷治療性產(chǎn)品。主要用于手術手套在含有清洗劑的清水和專用粉中清洗和上粉（非消毒）。

    三、顯示器：該產(chǎn)品用于攝像機輸出的視頻信號的顯示�？梢杂迷诎�括醫(yī)療在內(nèi)的多種領域。

    上述產(chǎn)品的預期目的、功能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關醫(yī)療器械的定義，不作為醫(yī)療器械管理。

    特此通知

   

國家藥品監(jiān)督管理局  

二○○二年十一月十九日