各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    為規(guī)范一次性使用麻醉穿刺包生產企業(yè)的生產行為，促進產品質量控制和質量監(jiān)督管理，根據《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》的有關規(guī)定，我局組織制定了《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》，現印發(fā)給你們，自2003年10月1日起施行。

    附件：《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》

   

國家藥品監(jiān)督管理局  

二○○二年十二月二十日