各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

    《超聲多普勒胎兒心率儀》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已審定通過，現(xiàn)予發(fā)布。各項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及實(shí)施日期如下：

    1.YY 0448-2003  《超聲多普勒胎兒心率儀》

    2.YY 0449-2003  《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀》

    3.YY 0450.1-2003 《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械》

    4.YY 0450.2-2003 《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第2部分：套針外周導(dǎo)管管塞》

    5.YY 0451-2003  《一次性使用輸注泵》

    以上標(biāo)準(zhǔn)自2003年9月1日起實(shí)施。

   

    國家藥品監(jiān)督管理局

二○○三年二月九日