各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位：

    經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準，現(xiàn)發(fā)布YY 0330-2001《醫(yī)用脫脂棉》和YY0331-2001《醫(yī)用脫脂紗布》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單。本修改單自2003年5月1日起實施。

   

    國家藥品監(jiān)督管理局

二○○三年三月十七日

   

    1．（第3頁）4．7條中“記錄筐子沉入水面的終止時間”

    改為：“記錄試樣沉入水面的終止時間”。

    2．（第2頁）3．14條中“醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷殘留量滅菌”

    改為：“醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷滅菌”。

   

    1．（第1頁）3．3條中的“經(jīng)緯密度（根/10cm）應(yīng)為明示標稱值的±5%”

    改為“經(jīng)緯密度（根/10cm）的允差應(yīng)為明示標稱值的±5%”。

    2．（第1頁）3．4條中的“寬度不得少于明示標稱值的1��6%”

    改為：“寬度的允差應(yīng)不得少于明示標稱值的1��6%”。

    3．（第2頁）3．14條中“F=·n----（1）”

    改為：“F≥·n----（1）”。

    4．（第4頁）4．14條中“每塊寬50mm有足夠的長度”

    改為：“每塊寬100mm有足夠的長度”。

    5．（第4頁）取消6．1．1．1中的“f）項”，取消6．1．1．2中的“h）項”。