各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

    《血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。各行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：

    一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    1．YY 0054-2003    《血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備》（代替YY 0054-1991）

    2．YY 0109-2003    《醫(yī)用超聲霧化器》（代替YY/T 0109-1993）

    3．YY 0270-2003    《牙科學(xué)—義齒基托聚合物》（代替 YY 0270-1995）

    4．YY 0455-2003    《醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求》

    5．YY 0459-2003    《外科植入物－丙烯酸類樹脂骨水泥》

    6．YY 0460-2003    《超聲潔牙設(shè)備》

    7．YY 0461-2003    《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》

    8．YY 0462-2003    《牙科石膏產(chǎn)品》

    9．YY 0463-2003    《牙科磷酸鹽鑄造包埋材料》

    10．YY 0464-2003     《一次性使用血液灌流器》

    11．YY 0465-2003     《一次性使用空心纖維血漿分離器》

    12．YY 0466-2003     《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》

    13．YY 1107-2003     《浮標(biāo)式氧氣吸入器》（代替 YY 91107-1999）

    14．YY 1040．1-2003     《麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套》（代替YY 91013-1999、YY 91014-1999）

    15．YY 1042-2003     《牙科學(xué)—聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》（代替 YY 91042-1999）

    16．YY 1145-2003     《人工心肺機(jī)術(shù)語(yǔ)》（代替 YY 91145-1999）

    二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    1．YY/T 0316-2003     《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》 （代替 YY/T 0316-2000）

    2．YY/T 0452-2003     《止血鉗》 （代替 GB 2767-1988）

    3．YY/T 0453-2003     《拔牙鉗通用技術(shù)條件》 （代替 GB 8666．1-1998）

    4．YY/T 0454-2003     《無(wú)菌塑柄手術(shù)刀》

    5．YY/T 0456．1-2003     《血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑 第1部分：清洗液》

    6．YY/T 0456．2-2003     《血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑 第2部分：溶血?jiǎng)��?/div>