近日，我局接到美國(guó)佳騰公司“有關(guān)MULI-LIN RX ZEA冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)包裝開封的臨時(shí)性緊急糾正措施”。該產(chǎn)品說(shuō)明書中有警示：若包裝開封或破損，請(qǐng)勿使用。公司針對(duì)產(chǎn)品發(fā)生的包裝開封現(xiàn)象采取了緊急糾正措施（詳見附件）。

    醫(yī)療器械產(chǎn)品，凡在使用說(shuō)明或包裝上標(biāo)有“包裝開封或破損請(qǐng)勿使用”警示的，即表明該產(chǎn)品需在包裝完好的情況下方可正常使用。對(duì)此類產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行使用規(guī)范，凡包裝開封或破損者，嚴(yán)禁使用。

    特此公告

    附件：美國(guó)佳騰公司“有關(guān)MULI-LIN RX ZEA冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)包裝開封的臨時(shí)性緊急糾正措施”（略）

   

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○三年九月十七日