各省、自治區(qū)、直轄市防治非典指揮部后勤保障組,質監(jiān)局,食品藥品監(jiān)管局,有關醫(yī)療器械檢測中心:
國家質檢總局、國家標準委今年4月29日發(fā)布《醫(yī)用一次性防護服技術要求》(GB19082-2003)、《醫(yī)用防護口罩技術要求》(GB19083-2003)后,對指導防治“非典”防護用品的生產、保證產品質量和規(guī)范市場行為起到了重要作用。但是,由于時間緊迫,有關生產企業(yè)準備不足,短期內完全達到標準要求還有一定困難。鑒此,為有利于防治“非典”期間防護用品生產、供應,確保醫(yī)護人員的安全防護,經國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、國家質檢總局、國家食品藥品監(jiān)管局、國家標準化委員會及北京醫(yī)療器械檢測中心共同研究,一致同意《防治“非典”期間醫(yī)用一次性防護服和醫(yī)用防護口罩應急檢驗及判定規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》附后)。現印發(fā)給你們,并就有關事項通知如下:
一、為保障對目前市場上醫(yī)用一次性防護服和醫(yī)用防護口罩的檢驗和供應,各有關部門及檢測機構可暫按《規(guī)則》執(zhí)行。
二、凡有條件的企業(yè)應嚴格按照國家標準組織醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護口罩的生產。確有困難暫時難以完全達標的企業(yè)要努力創(chuàng)造條件,限期全面達到標準。企業(yè)要盡快研制透濕性能更好的產品,以保質保量滿足一線醫(yī)護人員的需要。
三、凡生產醫(yī)用防護服和防護口罩的企業(yè),一定要經醫(yī)療器械檢測中心檢測合格后,方可生產和銷售。
四、加強科學防護知識的宣傳推廣。有關醫(yī)療單位應根據不同的工作崗位與不同用途選用適宜不同防護等級的醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護口罩。
附件:《防治“非典”期間醫(yī)用一次性防護服和醫(yī)用防護口罩應急檢驗及判定規(guī)則》
全國防治非典型肺炎指揮部后勤保障組
二○○三年五月十一日
附件
防治“非典”期間醫(yī)用一次性防護服和醫(yī)用防護口罩應急檢驗及判定規(guī)則
一、醫(yī)用一次性防護服
檢測依據:GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》
檢測項目:
4.1外觀(4.1.1和4.1.2);
4.2結構(4.2.1和4.2.3);
4.4.1防水性(靜水壓);
4.4.4沾水等級;
4.5斷裂強力;
4.7過濾效率。
結果判定:以上項目外觀和結構中有2項(含2項)以上不符合標準要求,或其它項目有1項不符合標準要求的,產品判定為不合格;外觀和結構不符合標準要求的不超過2項,其它項目全部符合標準的,產品綜合判定為合格。
二、醫(yī)用防護口罩
檢測依據:GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》檢測項目:
4.2外觀;
4.3鼻夾;
4.4口罩帶;
4.5過濾效率;
4.6氣流阻力;
4.8表面抗?jié)裥浴?/div>
結果判定:4.2-4.6項中,產品有1項不符合標準要求的,產品判定為不合格。
4.8項表面抗?jié)裥耘卸ǎ?.2-4.6項均為合格時,產品達到GB3級的,該產品判為合格;產品只達到GB1級要求的,產品判定為不合格;產品符合GB2級要求的,應在其小包裝標識或使用說明書上,注明該產品應與一次性的醫(yī)用手術口罩共同使用,則該產品可以判定合格。