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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于確認國家藥品臨床研究基地的通知
(國藥管安[1999]272號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局),解放軍總后衛(wèi)生部,武警總部衛(wèi)生部:
    為加強藥品臨床研究的監(jiān)督管理,我局根據(jù)國務院辦公廳“關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知”(國辦發(fā)[1998]35號)確定的藥品研究監(jiān)督管理的工作職能,對原衛(wèi)生部臨床藥理基地近一年新藥臨床研究的情況進行了審核,對部分基地的組織形式做了調(diào)整,現(xiàn)予以重新確認,同時將“衛(wèi)生部臨床藥理基地”更名為“國家藥品臨床研究基地”(附件1、2)。
    各基地要加強對藥品臨床試驗的管理,嚴格執(zhí)行藥品臨床研究的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,認真實施《藥品臨床試驗管理規(guī)范》,健全藥品臨床試驗質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,完善藥品臨床研究的各項制度,重視并加強藥品臨床研究法規(guī)、規(guī)章及專業(yè)知識的培訓,努力提高我國藥品臨床研究水平。
    新確認的國家藥品臨床研究基地的標牌和證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制作,具體事宜另行通知。
    新申報基地和基地增補專業(yè)的有關(guān)工作,我局將統(tǒng)一安排。
    附件:1.國家藥品臨床研究基地(西藥)
    2.國家藥品臨床研究基地(中藥)
   
國家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年九月九日
   
附件1

國家藥品臨床研究基地(西藥)

序號
單   
基地專業(yè)
北京
1
北京醫(yī)科大學
第一附屬醫(yī)院
心血管、呼吸、消化、肝病、腎病、泌尿、內(nèi)分泌、神經(jīng)、麻醉、放射藥、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、皮膚
人民醫(yī)院
血液、心血管、呼吸、肝病
第三附屬醫(yī)院
心血管、消化、呼吸、神經(jīng)、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、血液
口腔醫(yī)院
口腔
臨床藥理研究所
抗生素
中國藥物依賴性研究所
戒毒藥、鎮(zhèn)痛藥
精神衛(wèi)生研究所
精神
2
中國醫(yī)學科學院協(xié)和醫(yī)院
抗感染、變態(tài)反應、免疫、神經(jīng)、心血管、眼科、腎病、呼吸、消化、胃腸外營養(yǎng)、放射藥、麻醉、血液、內(nèi)分泌、耳鼻喉、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、皮膚
3
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院
心血管
4
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院
腫瘤
5
北京友誼醫(yī)院
心血管、消化、神經(jīng)、腎病
6
中日友好醫(yī)院
心血管、內(nèi)分泌、腫瘤、腎病、免疫、呼吸、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥
7
北京醫(yī)院
心血管、呼吸、胃腸外營養(yǎng)
8
北京朝陽醫(yī)院
心血管、呼吸、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥
9
北京宣武醫(yī)院
心血管、周圍血管、皮膚、神經(jīng)
10
北京天壇醫(yī)院
心血管、神經(jīng)
11
北京安定醫(yī)院
精神、戒毒藥
12
北京腫瘤防治研究所
腫瘤
13
北京結(jié)核病胸科醫(yī)院
抗結(jié)核藥、腫瘤
天津
14
中國醫(yī)學科學院血液研究所
血液
15
天津醫(yī)科大學
第二附屬醫(yī)院
心血管、抗感染
總醫(yī)院
心血管、呼吸、消化、內(nèi)分泌、神經(jīng)
16
天津市腫瘤醫(yī)院
腫瘤
河北
17
河北醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院
心血管、呼吸、消化、血液、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥
18
河北省人民醫(yī)院
心血管、神經(jīng)、呼吸
遼寧
19
遼寧省人民醫(yī)院
心血管、皮膚
20
中國醫(yī)科大學
第一附屬醫(yī)院
消化、腎病、神經(jīng)、麻醉、心血管、呼吸、血液
第二附屬醫(yī)院
婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、抗感染
21
大連醫(yī)科大學
第一附屬醫(yī)院
心血管、腫瘤
第二附屬醫(yī)院
腫瘤、心血管、抗感染
吉林
22
白求恩醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
消化、神經(jīng)
23
白求恩醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院
皮膚、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥
24
白求恩醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院
婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、心血管
黑龍江
25
哈爾濱醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
心血管、呼吸、神經(jīng)
26
哈爾濱醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院
心血管、呼吸、神經(jīng)、免疫
上海
27
上海醫(yī)科大學
中山醫(yī)院
放射藥、心血管、內(nèi)分泌、皮膚、血液、呼吸、腎病、消化
華山醫(yī)院
抗感染、神經(jīng)、心血管、放射藥、內(nèi)分泌、皮膚、消化、血液、泌尿
腫瘤醫(yī)院
腫瘤
婦產(chǎn)醫(yī)院
婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥
眼耳鼻喉醫(yī)院
耳鼻喉、眼科
臨床藥理研究所
藥物不良反應監(jiān)測
28
上海第二醫(yī)科大學
高血壓研究所
高血壓
瑞金醫(yī)院
內(nèi)分泌、燒傷、消化、血液、骨科、心血管
仁濟醫(yī)院
免疫
口腔醫(yī)院
口腔
29
上海市消化疾病研究所
消化、肝病
30
上海市精神衛(wèi)生中心
精神
31
上海市靜安區(qū)中心衛(wèi)生醫(yī)院
泌尿、肝病
江蘇
32
南京醫(yī)科大學
抗感染、心血管、內(nèi)分沁、呼吸、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、神經(jīng)、皮膚、血液、醫(yī)學攝影、泌尿、消化
33
中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所
皮膚
浙江
34
浙江大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
心血管、眼科、血液、抗感染、泌尿
35
浙江大學醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院
呼吸、腫瘤、神經(jīng)、心血管
36
浙江省醫(yī)學科學院計劃生育研究所
生育調(diào)節(jié)藥
安徽
37
安徽醫(yī)科大學
臨床藥理研究所
免疫
第一附屬醫(yī)院
消化、內(nèi)分泌
38
皖南醫(yī)學院戈礬山醫(yī)院
皮膚、血液
39
蚌埠醫(yī)學院腫瘤醫(yī)院
腫瘤
福建
40
福建醫(yī)科大學
第一附屬醫(yī)院
心血管、耳鼻喉、腫瘤、眼科、神經(jīng)
協(xié)和醫(yī)院
泌尿、心血管、耳鼻喉、腫瘤、血液
41
福建腫瘤醫(yī)院
腫瘤
42
福建省立醫(yī)院
心血管、消化
江西
43
江西醫(yī)學院
第一附屬醫(yī)院
消化、燒傷
第二附屬醫(yī)院
心血管、神經(jīng)、血液
山東
44
山東醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
消化、泌尿、皮膚、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、心血管、血液、骨科、免疫、內(nèi)分泌、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥
45
山東省立醫(yī)院
眼科、泌尿、呼吸、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)、血液、消化、心血管、神經(jīng)
46
青島市立醫(yī)院
心血管、眼科、耳鼻喉、消化、麻醉
47
青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院
骨科、內(nèi)分泌、神經(jīng)
河南
48
河南醫(yī)科大學
第一附屬醫(yī)院
血液、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、皮膚、心血管
第二附屬醫(yī)院
消化
肝病研究所
肝病
49
河南省眼科研究所
眼科
50
河南省人民醫(yī)院
消化、心血管
湖北
51
同濟醫(yī)科大學
同濟醫(yī)院
心血管、消化、抗感染
協(xié)和醫(yī)院
心血管、皮膚、消化、抗感染、血液
計劃生育研究所
生育調(diào)節(jié)藥
52
湖北醫(yī)科大學
第一附屬醫(yī)院
神經(jīng)、心血管、抗感染
湖南
53
湖南省腫瘤醫(yī)院
腫瘤
54
湖南醫(yī)科大學
精神衛(wèi)生研究所
精神、戒毒藥
湘雅醫(yī)院
心血管
廣東
55
中山醫(yī)科大學
第一附屬醫(yī)院
腎病、神經(jīng)、抗感染、內(nèi)分泌
第三附屬醫(yī)院
抗寄生蟲、肝病、免疫
孫逸仙紀念醫(yī)院
皮膚、消化、內(nèi)分泌、心血管
腫瘤醫(yī)院防治中心
腫瘤
中山眼科中心
眼科
56
廣州市精神病院
精神
57
廣州市呼吸病研究所
呼吸
58
廣東省人民醫(yī)院
心血管
廣西
59
廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
心血管、血液、藥物依賴、消化、內(nèi)分泌
海南
60
海南省人民醫(yī)院
心血管、肝病、呼吸
重慶
61
重慶醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
抗感染及寄生蟲藥、呼吸及抗結(jié)核藥、神經(jīng)
62
重慶醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院
肝病、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、消化
四川
63
華西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
抗感染、心血管、呼吸、消化、血液、神經(jīng)、精神、腫瘤、內(nèi)分泌、戒毒藥、皮膚
64
華西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院
婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥
65
華西醫(yī)科大學口腔醫(yī)院
口腔
云南
66
昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
精神、神經(jīng)、肝病
陜西
67
西安醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
心血管、肝膽外科、腫瘤、精神、呼吸、神經(jīng)
68
西安醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院
眼科、皮膚、消化
69
陜西省人民醫(yī)院
神經(jīng)、肝膽外科、消化、血液、耳鼻喉
甘肅
70
蘭州醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
血液、心血管、抗感染
71
蘭州醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院
心血管、泌尿
72
甘肅省人民醫(yī)院
心血管、呼吸
部隊醫(yī)院
北京
73
解放軍總醫(yī)院
腫瘤、心血管、消化、內(nèi)分泌、皮膚、血液、免疫、神經(jīng)、創(chuàng)傷、泌尿、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥、耳鼻喉、呼吸、抗感染
74
軍事醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院
抗輻射、抗毒、肝瘤及腫瘤鎮(zhèn)痛藥、戒毒藥、血液
75
北京軍區(qū)總院
神經(jīng)、消化、肝病
76
空軍總院
呼吸、皮膚
河北
77
白求恩國際和平醫(yī)院
心血管、消化、腎病
上海
78
第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院
皮膚、血液、消化、腫瘤
南京
79
南京軍區(qū)總醫(yī)院
胃腸外營養(yǎng)、心血管、腎病、呼吸
重慶
80
第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院
燒傷、消化、皮膚、肝病、呼吸
81
第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院
心血管、呼吸
82
第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院
創(chuàng)傷
西安
83
第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院
消化、骨科、神經(jīng)、腫瘤、呼吸、血液、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)藥
84
第四軍醫(yī)大學口腔醫(yī)院
口腔
廣西
85
第一軍醫(yī)大學南方醫(yī)院
抗感染、腎病血液、醫(yī)學影像、消腫
 
附件2

國家藥品臨床研究基地(中藥)

序號
單   
基地專業(yè)
北京
1
中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院
心血管、血液、呼吸、消化、外科、婦科、兒科、神經(jīng)、內(nèi)分泌
2
中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院
腫瘤、皮膚、泌尿、肛腸、眼科、心血管、腎病、糖尿病、風濕、婦科、呼吸
3
北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院
心血管、腎病、呼吸、消化、腦血管、內(nèi)分泌(乳腺)、兒科、外科、婦科、抗感染
天津
4
天津中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
心血管、兒科、外科5
天津中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院
婦科、心血管
遼寧
6
遼寧中醫(yī)學院附屬醫(yī)院
血液、外科、婦科、骨科、腎病、肝病
吉林
7
吉林省中醫(yī)中藥研究院
心血管、呼吸
8
長春中醫(yī)學院附屬醫(yī)院
腦血管、心血管、消化、婦科、糖尿病、抗感染
黑龍江
9
黑龍江中醫(yī)藥大學
第一附屬醫(yī)院
呼吸、消化、外科
第二附屬醫(yī)院
腦血管
山西
10
山西省中醫(yī)藥研究院
消化、腎病
上海
11
上海中醫(yī)藥大學
曙光醫(yī)院
肝病、骨科
龍華醫(yī)院
外科(瘡瘍)、腫瘤
岳陽醫(yī)院
血液
江蘇
12
南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
抗感染、腎病、消化、耳鼻喉、兒科
浙江
13
浙江省中醫(yī)院
腫瘤、消化
14
浙江中醫(yī)藥研究所
腫瘤
安徽
15
安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
心血管、腎病、神經(jīng)、骨科
福建
16
福建省中醫(yī)藥研究院
骨科、心血管、呼吸、腦血管、消化、腎病
江西
17
江西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院
呼吸、消化、腎病、骨傷
山東
18
山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
心血管、血液、內(nèi)分泌、風濕、婦科
河南
19
河南省中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
心血管、消化、兒科、腎病、肛腸、周圍血管
20
河南省中醫(yī)藥研究院
腦血管、心血管、消化、呼吸
湖北
21
湖北省中醫(yī)藥研究院
骨科、腎病、風濕
22
湖北中醫(yī)學院附屬醫(yī)院
肝病、婦產(chǎn)科、兒科、呼吸、心血管、外科(肝膽病)腦血管、口腔科
湖南
23
湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院
腫瘤、肝病、心血管、腦血管、腎病
24
湖南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
肝病、呼吸、心血管、眼科、骨科、糖尿病
廣東
25
廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院
消化、婦科、骨科、外科、肛腸、眼科
26
廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院
消化、婦科、骨科、外科、肛腸、眼科
27
廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院
抗瘧藥
28
第一軍醫(yī)大學南方醫(yī)院*
腎病、心血管、風濕、腦血管
廣西
29
廣西中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
心血管、骨科、肛腸、婦產(chǎn)科
海南
30
海南省中醫(yī)院
骨傷、腦血管、泌尿
四川
31
成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
腎病、眼科、肛腸、皮膚、婦科、呼吸、心血管、消化、兒科
32
華西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
呼吸、消化
云南
33
云南中醫(yī)學院附屬醫(yī)院
腎病、肝病、兒科
陜西
34
陜西省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院
心血管、消化、腫瘤、腦血管
貴州
35
貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
骨科、肛腸、心血管、內(nèi)分泌
新疆
36
新疆醫(yī)科大學附屬中醫(yī)院
骨傷、心血管、腦血管、婦科、兒科、腎病
    注:*指部隊醫(yī)院。
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