各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門：

　　1999年6月，我局以國家藥品監(jiān)督管理局第12號令發(fā)布了《麻黃素管理辦法》（試行），并從1999年8月1日起施行，該《辦法》第二十五條明確規(guī)定了麻黃素單方制劑的經(jīng)營渠道。據(jù)公安部門反映，目前社會上非法販賣麻黃素單方制劑的案件有所增加，部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反有關規(guī)定銷售麻黃素單方制劑，有的已流入非法渠道，造成了不良后果。為進一步貫徹執(zhí)行《麻黃素管理辦法》（試行），切實加強麻黃素單方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下：

　　一、關于麻黃素單方制劑的生產(chǎn)管理

　　根據(jù)各省級藥品監(jiān)督管理部門上報的意見，經(jīng)我局審核，現(xiàn)將全國麻黃素單方制劑定點生產(chǎn)企業(yè)名單予以公布（見附件一）。各麻黃素單方制劑定點生產(chǎn)企業(yè)要嚴格執(zhí)行所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審定下達的麻黃素單方制劑生產(chǎn)計劃。各省級藥品監(jiān)督管理部門要在滿足市場需求的前提下，通過麻黃素原料藥購銷審批，合理控制麻黃素單方制劑生產(chǎn)總量。

　　二、關于麻黃素單方制劑的購銷管理

　　麻黃素單方制劑定點生產(chǎn)企業(yè)不得將麻黃素單方制劑直接銷售給醫(yī)療單位，只能將麻黃素單方制劑銷售給全國各二級麻醉藥品經(jīng)營單位（見附件二），由二級麻醉藥品經(jīng)營單位供應本轄區(qū)醫(yī)療單位使用；設有三級麻醉藥品經(jīng)營單位的地區(qū)，三級麻醉藥品經(jīng)營單位可向二級麻醉藥品經(jīng)營單位購買麻黃素單方制劑，再供應醫(yī)療單位使用。二級麻醉藥品經(jīng)營單位之間、三級麻醉藥品經(jīng)營單位之間不得相互調劑和銷售麻黃素單方制劑，二級麻醉藥品經(jīng)營單位未經(jīng)批準也不得跨地區(qū)將麻黃素單方制劑銷售給三級麻醉藥品經(jīng)營單位或醫(yī)療單位。

　　麻黃素單方制劑定點生產(chǎn)企業(yè)和二級麻醉藥品經(jīng)營單位購銷麻黃素單方制劑時，除了執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行，國家藥品監(jiān)督管理局令第7號）有關規(guī)定外，從2000年8月1日起，購買方還須提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核發(fā)放的《麻黃素單方制劑購銷憑證》（詳見附件三）。二級麻醉藥品經(jīng)營單位向本轄區(qū)三級麻醉藥品經(jīng)營單位，二、三級麻醉藥品經(jīng)營單位向本轄區(qū)醫(yī)療單位銷售麻黃素單方制劑時，不需辦理《麻黃素單方制劑購銷憑證》，但要嚴格購銷手續(xù)，建立完整的銷售記錄，將銷售數(shù)量控制在正常范圍內(nèi)，防止流入非法渠道。

　　《麻黃素單方制劑購銷憑證》格式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定，省級藥品監(jiān)督管理部門印制，一證一次使用有效。

　　三、對麻黃素單方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行清查，取締違規(guī)經(jīng)營單位。

　　1999年8月12日我局下發(fā)的《關于貫徹執(zhí)行〈麻黃素管理辦法〉（試行）有關事宜的通知》（國藥管安［1999］240號）明確規(guī)定，非麻醉藥品經(jīng)營單位的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和個體診所存有的麻黃素單方制劑，于1999年年底前售完或用完為止，自2000年1月1日起不得繼續(xù)銷售和使用。各省級藥品監(jiān)督管理部門要對本轄區(qū)麻黃素單方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況進行一次清查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，堅決取締違規(guī)經(jīng)營單位，并采取必要的措施，切實加強對麻黃素單方制劑的監(jiān)督管理，有效防止其流入非法渠道。

　　特此通知

　　附件：1．麻黃素單方制劑定點生產(chǎn)企業(yè)名單

　　2．全國二級麻醉藥品經(jīng)營單位名單

　　3．麻黃素單方制劑購銷憑證

　　

國家藥品監(jiān)督管理局 

二○○○年六月二十九日

　　

　　注：1．由省級藥品監(jiān)督管理局填寫四份，存檔一份。購進企業(yè)交銷售企業(yè)一份，交當?shù)毓�安機關一份，留存一份。

　　2．填寫購進數(shù)量時，必須使用大寫數(shù)字，要緊靠右側。單位為：片或支。

　　3．購進時必須使用原件，復印件、傳真件無效。

　　4．購銷憑證有效期為三個月。

　　5．銷售企業(yè)收存此憑證，留存三年備案。