各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    按照《關(guān)于貫徹實(shí)施23號(hào)局令，統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國藥監(jiān)注［2001］187號(hào)）的安排，我司已完成第三批化學(xué)藥品說明書的審定工作（目錄見附件），現(xiàn)公布在國家藥品監(jiān)督管理局和中國藥品生物制品檢定所的網(wǎng)站上，網(wǎng)址分別為http://www.sda.gov.cn/和http://www.nicpbp.org.cn/。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局做好以下工作：

    一、說明書的印刷版本另行下發(fā)，請(qǐng)及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)網(wǎng)上公布的說明書樣稿和實(shí)際情況擬定本企業(yè)產(chǎn)品的說明書。

    二、我司公布的說明書是規(guī)范修訂后的樣稿，企業(yè)如有疑異，可提出修改意見。說明書樣稿中的適應(yīng)癥、用法用量、規(guī)格等項(xiàng)一般是不可更改的，如需更改，須提供相關(guān)的證明文件。不良反應(yīng)、藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容，企業(yè)提供的說明書只能比樣稿所列的多而不能少。對(duì)于說明書樣稿中的空項(xiàng)或未有列全的項(xiàng)目，應(yīng)要求企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況填寫，如商品名、規(guī)格等。

    附件：第三批化學(xué)藥品說明書目錄（108個(gè)）

   

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

二○○二年三月七日    

1．阿卡波糖片

2．阿侖膦酸鈉片

3．地塞米松緩釋微粒

4．碘海醇注射液

5．碘化油膠囊

6．碘化油咀嚼片

7．碘普羅胺注射液

8．碘曲倫注射液

9．丁硼乳膏

10．二巰丁二酸膠囊

11．泛影葡胺膠液

12．氟尿嘧啶凝膠

13．氟尿嘧啶栓

14．復(fù)方阿米三嗪片

15．復(fù)方醋酸曲安奈德溶液

16．復(fù)方庚酸炔諾酮注射液

17．復(fù)方爐甘石外用散

18．復(fù)方鹽酸阿米洛利片

19．富馬酸奎硫平片

20．釓噴酸葡胺注射液

21．格列吡嗪緩釋片

22．格列吡嗪膠囊

23．格列吡嗪片

24．格列喹酮膠囊

25．格列喹酮片

26．格列美脲膠囊

27．格列齊特膠囊

28．格列齊特片

29．鮭降鈣素注射液

30．癸酸氟哌啶醇注射液

31．鬼臼毒素酊

32．鬼臼毒素軟膏

33．哈西奈德溶液

34．哈西奈德乳膏

35．哈西奈德軟膏

36．環(huán)吡酮胺軟膏

37．甲硫酸新斯的明注射液

38．精蛋白鋅胰島素注射液

39．利多卡因氣霧劑

40．硫酸鎂注射液

41．氯碘喹啉乳膏

42．氯碘羥喹乳膏

43．氯氟舒松涂劑

44．氯化琥珀膽堿注射液

45．氯化筒箭毒堿注射液

46．氯屈膦酸二鈉膠囊

47．馬藺子素膠囊

48．嗎氯貝胺膠囊

49．嗎氯貝胺片

50．米非司酮片

51．米索前列醇片

52．莫匹羅星軟膏

53．萘普生鈉片

54．帕米膦酸二鈉注射液

55．泮庫溴銨注射液

56．普魯卡因腎上腺素注射液

57．羥丁酸鈉注射液

58．羥乙磷酸鈉片

59．氫溴酸二氫加蘭他敏注射液

60．氫溴酸加蘭他敏注射液

61．曲安西龍片

62．瑞格列奈片

63．十一酸睪酮膠囊

64．碳酸利多卡因注射液

65．維A酸軟膏

66．維胺酯膠丸

67．溴吡斯的明片

68．溴新斯的明片

69．鹽酸阿米洛利片

70．鹽酸安非拉酮片

71．鹽酸苯乙雙胍片

72．鹽酸布比卡因注射液

73．鹽酸丁螺環(huán)酮片

74．鹽酸多塞平乳膏

75．鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

76．鹽酸芬氟拉明片

77．鹽酸利多卡因緩釋滴丸

78．鹽酸利多卡因膠漿

79．鹽酸利多卡因葡萄糖注射液

80．鹽酸利多卡因注射液

81．鹽酸硫利噠嗪片

82．鹽酸氯胺酮注射液

83．鹽酸洛非西定片

84．鹽酸納洛酮片

85．鹽酸納曲酮片

86．鹽酸萘替芬溶液

87．鹽酸萘替芬軟膏

88．鹽酸帕羅西汀片

89．鹽酸舍曲林片

90．鹽酸特比萘芬搽劑

91．鹽酸萬拉法新膠囊

92．鹽酸西布曲明膠囊

93．氧化鉛外用散

94．依降鈣素注射液

95．依替膦酸二鈉片

96．依托咪酯注射液

97．乙氧苯柳胺軟膏

98．異維A酸膠丸

99．吲噠帕胺片

100．注射用促肝細(xì)胞生長素

101．注射用硫噴妥鈉

102．注射用尿促性素

103．注射用帕米膦酸二鈉

104．注射用維庫溴銨

105．注射用鹽酸普魯卡因

106．注射用吲哚菁綠

107．左甲狀腺素鈉片