各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
按照《關(guān)于貫徹實(shí)施23號(hào)局令，統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)注［2001］187號(hào)）的安排，我司已完成第五批化學(xué)藥品說(shuō)明書的編寫工作（目錄見附件），現(xiàn)公布在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)藥品生物制品檢定所的網(wǎng)站上，網(wǎng)址分別為http://www.sda.gov.cn/和http://www.nicpbp.org.cn/。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局做好以下工作：
一、說(shuō)明書的印刷版本另行下發(fā)，請(qǐng)及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)網(wǎng)上公布的說(shuō)明書參考樣稿和企業(yè)的實(shí)際情況擬定本企業(yè)產(chǎn)品的說(shuō)明書。
二、各生產(chǎn)企業(yè)要按照《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)注［2001］582號(hào)）的要求，將說(shuō)明書和按照23號(hào)局令設(shè)計(jì)的包裝、標(biāo)簽以及相應(yīng)的檔案資料上報(bào)后，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督局按照有關(guān)要求嚴(yán)格進(jìn)行審核，完成后及時(shí)上報(bào)我司進(jìn)行統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的工作。
特此通知
附件：第五批化學(xué)藥品說(shuō)明書目錄（136個(gè)）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
二○○二年四月二十九日
附件
第五批化學(xué)藥品說(shuō)明書目錄（136個(gè)）
1．阿莫西林干混懸劑 | 2．阿奇霉素分散片 | 3．阿司匹林腸溶膠囊（150mg） |
4．阿昔洛韋膠囊 | 5．苯甲醇注射液 | 6．苯甲酸雌二醇軟膏 |
7．玻璃酸鈉注射液 | 8．茶苯海明含片 | 9．垂體后葉注射液 |
10．果糖二磷酸鈉注射液 | 11．醋酸曲安奈德尿素軟膏 | 12．多烯酸乙酯膠丸 |
13．泛影葡胺注射液 | 14．呋喃硫胺片 | 15．伏格列波糖片 |
16．氟羅沙星注射液 | 17．復(fù)方氨基酸注射（18-F） | 18．佐匹克隆片 |
19．復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片（II） | 20．復(fù)方桔油乳 | 21．復(fù)方酮康唑軟膏 |
22．復(fù)方土槿皮酊 | 23．復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑 | 24．復(fù)方樟柳堿注射液 |
25．左炔諾孕酮炔雌醚片 | 26．甘露聚糖肽口服液 | 27．葛根素葡萄糖注射液 |
28．谷氨酸鉀注射液 | 29．哈拉宗片 | 30．甲磺酸培氟沙星膠囊 |
31．甲磺酸雙氫麥角毒堿片 | 32．甲胂酸鈉注射液 | 33．甲硝唑乳膏 |
34．結(jié)合雌激素片 | 35．聚甲基丙烯酸乙氧乙酯氣霧劑 | 36．卡托普利注射液 |
37．抗A、抗B血型定型試劑（單克隆抗體） | 38．苦參堿注射液 | 39．蘭索拉唑膠囊 |
40．蘭索拉唑片 | 41．雷尼替丁氯化鈉注射液 | 42．聯(lián)苯雙酯口服混懸液 |
43．磷霉素鈣片 | 44．硫普羅寧片 | 45．硫酸羅通定片 |
46．硫酸特布他林膠囊 | 47．氯化鈉注射液 | 48．氯屈膦酸二鈉片 |
49．氯屈膦酸二鈉注射液 | 50．羅通定片 | 51．馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片 |
52．馬洛替酯片 | 53．嗎啡阿托品注射液 | 54．麥白霉素膠囊 |
55．麥白霉素片 | 56．美撲偽麻咀嚼片 | 57．左炔諾孕酮聚己內(nèi)酯棒 |
58．門冬氨酸鉀鎂片 | 59．尼莫地平分散片 | 60．尼莫地平緩釋膠囊 |
61．尼莫地平緩釋片 | 62．尼莫地平膠囊 | 63．尼莫地平注射液 |
64．尼群地平膠囊 | 65．濃過(guò)氧化氫溶液 | 66．諾氟沙星腳氣水 |
67．泮托拉唑鈉腸溶膠囊 | 68．脾氨肽口服液 | 69．葡萄糖酸鈣鋅口服溶液 |
70．氫化可的松片 | 71．氫化可的松注射液 | 72．曲昔匹特片 |
73．乳果糖口服溶液 | 74．乳酸依沙丫啶注射液 | 75．三磷酸腺苷二鈉注射液 |
76．輸血用1號(hào)抗凝液 | 77．石杉?jí)A甲膠囊 | 78．輸血用2號(hào)抗凝液 |
79．雙氯芬酸緩釋膠囊 | 80．雙氯芬酸鉀片 | 81．雙氯芬酸鈉緩釋微丸 |
82．雙氯芬酸鈉片 | 83．天麻素膠囊 | 84．天麻素片 |
85．天麻素注射液 | 86．酮康唑片 | 87．頭孢妥侖匹酯片 |
88．維生素C泡騰片 | 89．維生素D2片 | 90．維生素E（天然型）膠丸 |
91．維四高絲注射液 | 92．無(wú)極膏 | 93．西吡氯銨漱口液 |
94．硝苯地平注射液 | 95．硝酸毛果蕓香堿片 | 96．硝酸異山梨酯片 |
97．小兒復(fù)方磺胺甲惡唑片 | 98．小兒甘草鋅片 | 99．鋅布片 |
100．胸腺肽注射液 | 101．亞錫硫乙甘肽凍干品 | 102．亞錫雙半胱氨酸凍干品 |
103．鹽酸安他唑啉片 | 104．鹽酸奧昔布寧片 | 105．鹽酸班布特羅口服液 |
106．鹽酸川芎嗪注射液 | 107．鹽酸丁咯地爾注射液 | 108．鹽酸恩丹西酮膠囊 |
109．鹽酸氟西汀膠囊 | 110．鹽酸黃酮哌酯膠囊 | 111．鹽酸蘆氟沙星片 |
112．鹽酸特拉唑嗪片 | 113．鹽酸妥拉唑啉注射液 | 114．氧氟沙星滴眼液 |
115．依地酸鈣鈉注射液 | 116．依托度酸片 | 117．胰酶糖衣片（腸溶片） |
118．異丁司特緩釋膠囊 | 119．吲哚美辛控釋片 | 120．右旋糖酐20葡萄糖注射液 |
121．右旋糖酐鐵注射液 | 122．注射用單磷酸阿糖腺苷 | 123．注射用低分子量肝素鈉 |
124．注射用核糖核酸 | 125．注射用甲氧異腈 | 126．注射用降纖酶 |
127．注射用平陽(yáng)霉素 | 128．注射用縮宮素 | 129．注射用頭孢呋肟鈉 |
130．注射用胸腺肽 | 131．注射用胸腺五肽 | 132．注射用胰蛋白酶 |
133．注射用異環(huán)磷酰胺 | 134．注射用轉(zhuǎn)移因子 | 135．轉(zhuǎn)移因子注射液 |
136．阿司匹林腸溶膠囊（75mg） | | |
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