各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    按照《關(guān)于貫徹實(shí)施23號(hào)局令，統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)注［2001］187號(hào)）的安排，我司已完成第六批化學(xué)藥品說(shuō)明書的編寫工作（目錄見(jiàn)附件），現(xiàn)公布在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)藥品生物制品檢定所的網(wǎng)站上，網(wǎng)址分別為http://www.sda.gov.cn/和http://www.nicpbp.org.cn/，說(shuō)明書的印刷版本另行下發(fā)。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局做好以下工作：

    一、請(qǐng)及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)網(wǎng)上公布的說(shuō)明書參考樣稿和企業(yè)的實(shí)際情況擬定本企業(yè)產(chǎn)品的說(shuō)明書。

    二、各生產(chǎn)企業(yè)要按照《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)注［2001］582號(hào)）的要求，將說(shuō)明書和按照23號(hào)局令設(shè)計(jì)的包裝、標(biāo)簽以及相應(yīng)的檔案資料上報(bào)后，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督局按照有關(guān)要求嚴(yán)格進(jìn)行審核，完成后及時(shí)上報(bào)我司進(jìn)行統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的工作。

    特此通知

    附件：第六批化學(xué)藥品說(shuō)明書目錄（33個(gè)）

   

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

二○○二年七月十二日