各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱“藥包材”)的監(jiān)督管理,我局繼續(xù)組織制定藥包材的國家標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)藥品包裝用鋁箔20項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(試行)已制(修)定完畢,現(xiàn)予以頒布,自2003年4月1日起正式施行。新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中如有問題請(qǐng)及時(shí)與我局聯(lián)系。
特此通知
附件:國家藥品監(jiān)督管理局頒布的第二批藥包材標(biāo)準(zhǔn)(試行)目錄
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年十二月三十一日
附件
國家藥品監(jiān)督管理局頒布的第二批藥包材標(biāo)準(zhǔn)(試行)目錄
標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
1.藥品包裝用鋁箔 | YBB00152002 |
2.鋁質(zhì)藥用軟膏管 | YBB00162002 |
3.聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 | YBB00172002 |
4.聚酯/低密度乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 | YBB00182002 |
5.雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜 | YBB00192002 |
6.聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬 | YBB00202002 |
7.聚氯乙烯固體藥用硬片 | YBB00212002 |
8.聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片 | YBB00222002 |
9.聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片 | YBB00232002 |
10.聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片面性 | YBB00242002 |
11.聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管 | YBB00252002 |
12.口服固體藥用聚酯瓶 | YBB00262002 |
13.鈉鈣玻璃藥瓶 | YBB00272002 |
14.低硼硅玻璃管制口服液體瓶 | YBB00282002 |
15.硼硅玻璃管制注射劑瓶 | YBB00292002 |
16.低硼硅玻璃管制注射劑瓶 | YBB00302002 |
17.鈉鈣玻璃管制模制注射劑瓶 | YBB00312002 |
18.硼硅玻璃安瓿 | YBB00322002 |
19.低硼硅玻璃安瓿 | YBB00332002 |
20.多層共擠輸液用膜、袋通則 | YBB00342002 |