各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生廳局，中醫(yī)藥管理局：

    按照黨中央、國務院關于傳染性非典型肺炎（以下簡稱非典）防治工作的部署，國家食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、衛(wèi)生部等5部門發(fā)出了《關于加強防治非典型肺炎藥品監(jiān)督和管理工作的緊急通知》（國食藥監(jiān)辦〔2003〕20號），國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出了《關于加強預防診斷治療非典型肺炎藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的緊急通知》（國食藥監(jiān)辦〔2003〕22號），各地有關部門積極配合，加強了預防診斷治療非典藥品的監(jiān)督管理，對防治非典藥品研究、生產、供應以及質量保證和價格控制等方面起到了積極的作用。為更好地保障廣大人民群眾的身體健康，加強預防非典藥品使用的監(jiān)督管理，現(xiàn)就有關問題通知如下：

    一、嚴格處方藥管理，確保用藥安全

    各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應切實加強處方藥與非處方藥分類管理工作。個人自行購買、使用非處方藥預防非典，要根據(jù)自身狀況和藥品的適應癥合理選擇藥物，嚴格按照藥品說明書使用藥品，并注意聽取藥學專業(yè)技術人員的意見。到零售藥店購買中藥飲片，應持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方。按處方藥管理的預防非典藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買，并在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下使用，注射劑應按處方藥嚴格管理。

    各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對防治非典藥品廣告或變相廣告的檢查。發(fā)布防治非典藥品廣告必須以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書或證明文件為準，經�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局批準后，方可發(fā)布。未經審查發(fā)布的藥品廣告要及時移送工商行政管理部門依法查處。

    二、加強對預防非典中藥煎劑的規(guī)范管理，確保藥品的質量和安全有效

    對于使用衛(wèi)生部推薦的中藥預防處方煎制成批量湯劑，分裝成瓶裝、袋裝等用于群體用藥的，應由執(zhí)業(yè)醫(yī)師選定處方，各地衛(wèi)生行政管理部門、中醫(yī)藥管理部門要按照《關于加強防治非典型肺炎藥品監(jiān)督和管理工作的緊急通知》的有關規(guī)定，指定具有煎制條件的醫(yī)療機構或藥廠進行煎制，若用配方顆粒進行調配的，應使用國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的配方顆粒試點生產企業(yè)生產的配方顆粒。其湯劑或組合型配方顆粒都必須附有使用說明書，說明書應包括以下內容：處方組成、功能主治、用法用量、注意事項、貯藏、有效期、煎制單位等，確保湯劑的質量和使用安全。零售藥店經營防治非典湯劑或組合型配方顆粒，必須從指定的煎制單位和經批準的配方顆粒臨床試用單位購進，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。如有違反上述規(guī)定者，將依照有關規(guī)定追究領導及相關人員的責任。

    各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門，各級醫(yī)療預防機構、各藥品生產經營單位，要遵循衛(wèi)生部非典防治領導小組發(fā)布的《非典型肺炎中醫(yī)藥防治技術方案（試行）》和衛(wèi)生部發(fā)布的《公眾預防傳染性非典型肺炎指導原則》的精神，對使用藥物預防非典及時給予正確指導。

    醫(yī)療機構運用中藥預防非典，應按中醫(yī)理論進行辨證論治。對于需要應用中藥預防的，應由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方，憑處方配制，且不宜長期或大劑量服用，老人、兒童、孕婦及患有其他疾病者等要在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下減量服用，或慎用、禁用。不要輕信所謂的秘方、偏方、驗方，以免造成不必要的傷害。

    各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥管理部門可在衛(wèi)生部非典防治領導小組印發(fā)的《非典型肺炎中醫(yī)藥防治技術方案（試行）》及其修訂方案的基礎上，結合本地實際情況，制定本地區(qū)中醫(yī)藥防治技術方案，印發(fā)給有關醫(yī)療單位參考使用，但其中的中藥處方不得向社會公布。

    各地要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》和《關于加強預防診斷治療非典型肺炎藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的緊急通知》的有關要求，進一步加強對預防非典藥品不良反應的監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)不良反應應按要求及時報告，發(fā)現(xiàn)嚴重、群體性不良反應要立即向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局、藥品不良反應監(jiān)測中心和當?shù)胤堑浞乐晤I導小組報告，當?shù)厮幤繁O(jiān)管局、衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局要及時向國家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局報告，并立即組織調查，調查結果及時上報。

    各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、醫(yī)療機構應大力宣傳藥品不良反應知識，引導社會公眾正確認識藥品的療效與副作用。

    五、加強合理用藥宣傳和非典預防工作的指導，引導人民群眾正確預防非典，理智對待非典的藥物預防

    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局要按照黨中央、國務院的統(tǒng)一部署，組織和引導新聞媒體采取各種形式宣傳非典防治及合理用藥知識，增強宣傳的科學性和普及性，指導群眾正確對待、科學預防疾病，提高廣大人民群眾和社會各界對預防非典的認知水平，消除群眾的盲從心理和恐懼心理。要積極指導廣大人民群眾通過保持良好的衛(wèi)生習慣，正確的防護意識，增強體質，提高機體免疫力達到預防非典的目的。要按照衛(wèi)生部發(fā)布的《公眾預防傳染性非典型肺炎指導原則》精神，對使用藥品預防非典給予正確引導，指導廣大人民群眾合理用藥，避免藥品使用的盲目性、從眾性，防止藥品的亂用、濫用，減少不必要的藥品不良反應和藥源性疾病的發(fā)生。

    加強非典防治工作，關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全，關系到我國改革發(fā)展的大局，關系到我國的國家利益和國際形象，是各級政府當前的一項重要工作，也是全社會目前的一項重要任務，各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要加強溝通，相互配合，采取有效措施，對公眾使用預