為保證傳染性非典型肺炎（又稱為嚴(yán)重急性呼吸綜合征）研究工作的順利開展，加強(qiáng)從事非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室的管理，防止病毒對(duì)環(huán)境的污染，保障實(shí)驗(yàn)人員的安全和健康，我們組織了從事微生物、環(huán)境監(jiān)測(cè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究的有關(guān)專家，根據(jù)我國現(xiàn)有的相關(guān)法規(guī)并參照國際上通行的生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，制定了《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》和《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動(dòng)物模型的暫行管理辦法》。
傳染性非典型肺炎是一種嚴(yán)重的傳染性疾病。為確保生物安全，防止實(shí)驗(yàn)人員感染和污染環(huán)境，特制定本辦法。
本辦法對(duì)從事傳染性非典型肺炎病毒研究的實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。實(shí)驗(yàn)室分為：傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室、傳染性非典型肺炎病毒感染小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、傳染性非典型肺炎病毒感染大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
1.傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室
傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室必須符合中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS233-2002）《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中三級(jí)實(shí)驗(yàn)室（P3）的要求。在使用前要自查，并通過專家考核認(rèn)證合格后方可使用。
1.1 實(shí)驗(yàn)范圍
1.1.1 用細(xì)胞培養(yǎng)方法分離、培養(yǎng)病毒；
1.1.2 供實(shí)驗(yàn)室研究用的病毒收集和濃縮；
1.1.3 除感染動(dòng)物外的其它傳染性非典型肺炎病毒試驗(yàn)。
1.2 實(shí)驗(yàn)室條件
1.2.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)之間的過渡必須有緩沖區(qū)，并有明顯的區(qū)域標(biāo)志和負(fù)壓梯度顯示。
1.2.2 實(shí)驗(yàn)室各區(qū)之間保持氣流從清潔區(qū)到半污染區(qū)再到污染區(qū)的單向流動(dòng)，經(jīng)過兩個(gè)串連高效過濾器（EPA）過濾后排放至大氣中，排放口應(yīng)置在通風(fēng)良好的環(huán)境中，過濾器應(yīng)安裝在靠近實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)口處，所有EPA必須通過檢漏試驗(yàn)合格，并定期消毒、更換。
1.2.3 半污染區(qū)和污染區(qū)只設(shè)上水，不設(shè)下水管道。上水管道應(yīng)設(shè)有防止水流回流裝置。所有半污染區(qū)和污染區(qū)的廢物（含廢棄防護(hù)用品）、廢水和需取出的物品必須在原地高壓蒸汽滅菌，不能高壓蒸汽滅菌的必須使用可靠的消毒方法消毒。滅菌、消毒后的廢物作為危險(xiǎn)廢物集中處理。高壓蒸汽滅菌器必須具有蒸汽冷凝水自動(dòng)回收再高壓裝置。
1.2.4 實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜應(yīng)為外排放型二級(jí)和三級(jí)安全柜，使用時(shí)應(yīng)按WS233-2002附錄B檢驗(yàn)合格。
1.2.5 所有帶病毒的操作或容易產(chǎn)生氣溶膠的操作必須在生物安全柜內(nèi)或負(fù)壓罩里進(jìn)行。
1.2.6 實(shí)驗(yàn)室排出的氣體、消毒后廢棄物應(yīng)進(jìn)行病毒分離、監(jiān)測(cè)。
2.傳染性非典型肺炎病毒感染小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室除了達(dá)到傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室要求外，還必須達(dá)到如下要求：
2.1 實(shí)驗(yàn)必需在三級(jí)生物安全柜或負(fù)壓隔離器內(nèi)進(jìn)行，排出氣體經(jīng)高效過濾后，應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)排風(fēng)管道排出，確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。
2.2 操作前，需在乳膠手套外戴布手套，防止乳膠手套破損。
2.3 隔離器內(nèi)所有物品傳出前，應(yīng)進(jìn)行化學(xué)消毒并裝入密封袋，放入帶氣鎖的傳遞倉，經(jīng)消毒后，再用密封袋包裝，廢物放入高壓滅菌器滅菌。
2.4 生物安全柜的污物用化學(xué)消毒后，裝入密封袋放入高壓滅菌器滅菌。
2.5 小動(dòng)物解剖和取樣必須在隔離器或生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行解剖的小動(dòng)物，必須先在隔離器內(nèi)處死并密閉包裝后轉(zhuǎn)移至生物安全柜，實(shí)驗(yàn)后的廢物和動(dòng)物尸體按2.3和2.4程序處理。
2.6 實(shí)驗(yàn)人員須穿正壓防護(hù)服或穿三套隔離服，可在進(jìn)入的更衣室一次穿好。戴特制防護(hù)帽、護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)靴或鞋，戴兩副乳膠手套。
2.7 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)嚴(yán)格按更衣程序脫去正壓防護(hù)服和隔離服，并淋浴后，出更衣室。
3.傳染性非典型肺炎病毒感染大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室除了達(dá)到傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室和傳染性非典型肺炎病毒感染小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室要求外，還必須達(dá)到如下要求：
3.1 實(shí)驗(yàn)用靈長類動(dòng)物在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)前應(yīng)在清潔區(qū)進(jìn)行清洗，所用廢水可排入公共下水道。更衣室的外側(cè)淋浴間下水也排入公共下水道。
3.2 在負(fù)壓隔離器內(nèi)飼養(yǎng)動(dòng)物。應(yīng)嚴(yán)防動(dòng)物咬傷、抓傷工作人員，一旦發(fā)生，必須立即報(bào)告，并隔離觀察；防止袖套老化和被動(dòng)物破壞。
3.3 隔離器內(nèi)保持足量的過濾通風(fēng)和負(fù)壓狀態(tài)。
3.4 動(dòng)物取材和處死按2.3、2.4程序進(jìn)行。
3.5 實(shí)驗(yàn)人員在操作時(shí)必須穿內(nèi)防護(hù)服和正壓防護(hù)服，出實(shí)驗(yàn)室按2.7程序進(jìn)行。
4.組織管理
4.1 管理責(zé)任制
4.1.1 單位法人責(zé)任制：由單位法人負(fù)責(zé)組織專門的領(lǐng)導(dǎo)小組和生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。
4.1.2 實(shí)驗(yàn)室主任和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人責(zé)任制：有權(quán)決定本部門進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員。孕婦、不健康者和無關(guān)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
4.1.3 參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的人員，必須持有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書》。
4.1.4 所有參加實(shí)驗(yàn)的人員必須進(jìn)行一周傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室操作培訓(xùn)，考核合格后方可從事此項(xiàng)工作。
4.1.5 在實(shí)驗(yàn)室的入口處貼上生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志和負(fù)責(zé)人的姓名和電話號(hào)碼。
4.2 規(guī)章制度
4.2.1 通風(fēng)空調(diào)凈化系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)設(shè)施的驗(yàn)證與驗(yàn)收規(guī)程。
4.2.2 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度。
4.2.3 實(shí)驗(yàn)室高壓、消毒規(guī)程。
4.2.4 實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事故處理規(guī)程。
4.2.5 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度。
4.2.6 制定嚴(yán)格的更衣程序。
4.3 健康醫(yī)療監(jiān)督
4.3.1 所有參加實(shí)驗(yàn)的人員必須身體健康，實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行體檢，采集并保留血清。
4.3.2 在參加動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中，人員每天檢測(cè)體溫2次，每月進(jìn)行血常規(guī)檢查。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立刻到醫(yī)院就診。
本辦法自發(fā)布之日起施行，由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)解釋。
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