各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局、藥品監(jiān)督管理局:
為進一步貫徹落實七部委(局)《關于開展防護服口罩消毒劑產(chǎn)品專項聯(lián)合執(zhí)法檢查的緊急通知》(國食藥監(jiān)電[2003]3號)的精神,切實做好防治“非典”產(chǎn)品的監(jiān)管和聯(lián)合執(zhí)法等工作,經(jīng)國家質檢總局與國家食品藥品監(jiān)督管理局商定,現(xiàn)就有關問題通知如下:
一、普通脫脂紗布口罩產(chǎn)品不屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的調整范圍。各級質量技術監(jiān)督部門要依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》等法律法規(guī)的規(guī)定,加強質量監(jiān)督和執(zhí)法打假。要利用各種形式盡快組織本地區(qū)生產(chǎn)防治“非典”產(chǎn)品的企業(yè)認真學習、準確掌握標準內容,督促企業(yè)嚴格按標準組織生產(chǎn)和出廠檢驗,杜絕不符合強制性標準的產(chǎn)品流入市場。對在監(jiān)督抽查和執(zhí)法中,發(fā)現(xiàn)質量問題嚴重產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)以及在產(chǎn)品中摻雜使假、以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品、偽造或冒用質量標識等違法行為的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國標準化法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定依法嚴厲懲處。
二、醫(yī)用防護口罩是屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》調整范圍的產(chǎn)品,主要由食品藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)管。除普通脫脂紗布口罩外,醫(yī)用防護口罩等防護用品,應嚴格執(zhí)行國食藥監(jiān)辦[2003]26號《關于進一步落實防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理具體事項的通知》和國食藥監(jiān)械[2003]33號《關于貫徹〈醫(yī)用一次性防護服技術要求等3項國家標準的通知〉》貫徹執(zhí)行。各級質量技術監(jiān)督部門要予以積極配合。
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月十二日