各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
我局先后公布了三批停止使用的化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種名單,現(xiàn)對已公布的藥品品種名單涉及的幾個問題說明如下:
一、我局公布停止使用的化學(xué)藥品是屬于按地方藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)而經(jīng)過再評價和整頓后未能升入國家標(biāo)準(zhǔn)的品種,凡按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括《中國藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn))生產(chǎn)的藥品不在此之列。
二、由于歷史原因個別中西藥復(fù)方制劑中有的按中藥審批,有的按化學(xué)藥審批,有的屬于同名異方、同方異名,有的雖成份和品名相同,但處方量或規(guī)格不同,因此,這部分品種易與按國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的品種混淆,有關(guān)品種的說明見下表。
品種名稱 | 有關(guān)說明 |
復(fù)方黃連素片 | 停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。 |
安絡(luò)痛片 | 停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。 |
痢特敏顆粒劑 | 停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。 |
防治感冒片等含非那西丁的復(fù)方制劑 | 停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)中含非那西丁的復(fù)方制劑。含此成份的國家標(biāo)準(zhǔn)品種待另行按規(guī)定處理。 |
感冒敏膠囊等含鹽酸嗎啉胍的復(fù)方制劑 | 停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)中含鹽酸嗎啉胍的復(fù)方制劑。含此成份的國家標(biāo)準(zhǔn)品種待另行按規(guī)定處理。 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○○三年七月十四日