各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，解放軍總后勤部衛(wèi)生部：

    根據(jù)《國務院關于取消第二批行政審批項目和改變一批行政審批項目管理方式的決定》（國發(fā)［2003］5號）的有關規(guī)定，依據(jù)原國家藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》（局令第21號）設置的分類為第Ⅲ類藥品包裝材料和容器的審批已列入取消審批項目目錄，請各省級藥品監(jiān)督管理局按照國務院文件規(guī)定，停止第Ⅲ類藥品包裝材料和容器注冊申請的受理，并認真做好銜接工作。同時繼續(xù)按照《藥品包裝用材料、容器管理辦法》的規(guī)定，嚴格做好第Ⅰ、Ⅱ類藥品包裝材料和容器審批工作，不斷提高藥包材質(zhì)量，保證藥品安全、有效。

    “局令21號”施行以來，各省級藥品監(jiān)督管理局按照規(guī)定，對本轄區(qū)內(nèi)藥包材企業(yè)生產(chǎn)的第Ⅱ、Ⅲ類藥品包裝材料和容器進行了獨立注冊審批，努力貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，為提高藥包材產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力以及企業(yè)管理水平做了大量工作，取得了初步成效。為了準確掌握各省審批工作的情況，我司將對各省已核發(fā)的《藥品包裝用材料和容器注冊證》（第Ⅱ、Ⅲ類）的相關信息進行匯總。  日前，我司已另行通知北京、天津、河北等十五個省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局向我司上報上述信息，請其余省局按照本《通知》規(guī)定的報送要求（見附件），于7月18日之前，將相關信息通過電子郵件上報我司。電子郵箱：Zhangxt@sda.gov.cn。

    特此通知

    附件：報送各省已核發(fā)的《藥品包裝用材料和容器注冊證》（第Ⅱ、Ⅲ類）相關信息的具體要求

   

    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

    二○○三年七月八日     

   

填寫注意事項：

        1.必須按照規(guī)定的填報項目，使用Microsoft Excel軟件填寫。

        2.“品種名稱”項目請務必按照《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）（國家藥品監(jiān)督管理局令21號）中《附件一》規(guī)定的品種名稱規(guī)范填寫，以便于匯總統(tǒng)計。