各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生廳（局）：

    鹽酸二氫埃托啡是我國1991年批準(zhǔn)生產(chǎn)的麻醉性鎮(zhèn)痛新藥，上市后，因在一些地區(qū)出現(xiàn)了比較嚴(yán)重的藥物濫用問題，1995年決定停止生產(chǎn)該藥品。1999年國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)世界衛(wèi)生組織對該品種的終審結(jié)果，并鑒于醫(yī)療方面的某些特殊需求，下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)鹽酸二氫埃托啡管理工作的通知》（國藥管安［1999］91號），批準(zhǔn)恢復(fù)生產(chǎn)鹽酸二氫埃托啡，同時(shí)提出了一些限定供應(yīng)和使用的措施。但是，目前鹽酸二氫埃托啡在管理和使用中都存在一定的問題，個(gè)別縣級以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生了鹽酸二氫埃托啡片流入非法渠道的情況，而且公安禁毒部門也破獲了販運(yùn)該品種的案件。為進(jìn)一步加強(qiáng)對鹽酸二氫埃托啡的管理，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》（國藥管安［2000］60號），現(xiàn)將鹽酸二氫埃托啡片由現(xiàn)行的“備案制”管理品種，調(diào)整為“計(jì)劃制”管理品種，以強(qiáng)化該品種的供應(yīng)和使用監(jiān)管。

    二、鹽酸二氫埃托啡片不得供應(yīng)三級麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)，只限二級（縣級）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有庫存用完為止。

    三、鹽酸二氫埃托啡片只能用于住院病人，不得發(fā)給門診病人使用，禁止憑《麻醉藥品專用卡》購用。在使用過程中要嚴(yán)格遵守《鹽酸二氫埃托啡片使用說明書》中適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)等規(guī)定。

    以上各項(xiàng)，請盡快轉(zhuǎn)發(fā)麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵照執(zhí)行，并要認(rèn)真對鹽酸二氫埃托啡片的經(jīng)營和使用工作進(jìn)行監(jiān)督。  同時(shí)，請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生廳（局）對轄區(qū)2001年、2002年以及2003年1至5月鹽酸二氫埃托啡片經(jīng)營和使用情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容包括：

    （一）麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在違規(guī)經(jīng)營情況；

    （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在沒有嚴(yán)格按照《鹽酸二氫埃托啡片使用說明書》中適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)等規(guī)定使用，以及在門診使用的情況；

    （三）是否存在憑《麻醉藥品專用卡》購用的情況；

    （四）經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)是否發(fā)生過丟失（被盜）或其他因管理不善流入非法渠道的案件。

    特別是河北省、山東省以及河南省要對本轄區(qū)經(jīng)銷量和使用量較大的麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的鹽酸二氫埃托啡片經(jīng)營和使用情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門要按照各自職責(zé)，依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

    請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳將本轄區(qū)鹽酸二氫埃托啡片經(jīng)營和使用的檢查情