河北省衛(wèi)生廳：

    你廳“關(guān)于醫(yī)療單位制劑監(jiān)督管理工作問(wèn)題的請(qǐng)示”（冀衛(wèi)藥字［1998］第163號(hào)）收悉，經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

    一、《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施辦法》對(duì)醫(yī)療單位配制制劑已有明確規(guī)定。各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)一定要依法加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位配制制劑的監(jiān)督管理，對(duì)違法配制制劑的和違法銷(xiāo)售、變相銷(xiāo)售配制制劑的，要堅(jiān)決依法查處。

    二、對(duì)醫(yī)療單位跨省、市聯(lián)合辦院，跨省、市辦分院的，不得使用原辦醫(yī)院配制的制劑。按照《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施辦法》的規(guī)定，醫(yī)療單位配制的制劑，只限于本單位的臨床和科研需要。聯(lián)合辦的醫(yī)院和跨省、市辦的分院，已超出了法律、法規(guī)規(guī)定的“本單位”范圍。

    三、以一家醫(yī)療單位或幾家醫(yī)療單位聯(lián)合建立“制劑中心”配制制劑供應(yīng)本市醫(yī)院和個(gè)體診所使用，不符合法律、法規(guī)的規(guī)定，其實(shí)質(zhì)構(gòu)成了變相銷(xiāo)售醫(yī)療單位配制制劑行為。

    非醫(yī)療單位建立“制劑中心”，違反了《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施辦法》關(guān)于配制制劑主體的規(guī)定。非醫(yī)療單位無(wú)權(quán)配制制劑，而且，成立“制劑中心”也無(wú)法律依據(jù)。

    附件：河北省衛(wèi)生廳關(guān)于醫(yī)療單位制劑監(jiān)督管理工作問(wèn)題的請(qǐng)示（略）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

一九九九年一月五日