浙江省藥品監(jiān)督管理局：

    你局《關(guān)于浙江省衛(wèi)生廳“三定”草案中“管理醫(yī)療機構(gòu)（內(nèi)部）藥事工作”有關(guān)問題的請示》（浙藥監(jiān)［2000］59號）收悉。我局認為：

    一、1998年國務(wù)院機構(gòu)改革，成立國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一對藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等部門的“三定”規(guī)定中，已明確將衛(wèi)生部的藥政、藥檢職能，原國家醫(yī)藥管理局的藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管職能，國家中醫(yī)藥管理局的中藥監(jiān)管職能，以及原國家技術(shù)監(jiān)督局的西藥、中藥質(zhì)量監(jiān)督管理職能，移交給了國家藥品監(jiān)督管理局，實行集中統(tǒng)一管理。此后，有關(guān)藥品的法律法規(guī)以及國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的“三定”規(guī)定中都沒有再出現(xiàn)“藥事”一詞。

    二、所謂原“醫(yī)療機構(gòu)（內(nèi)部）藥事管理”已屬于對藥品研究、使用的監(jiān)管范圍。國務(wù)院批準的國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定（國辦發(fā)［1998］35號）明確規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門對藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實行集中統(tǒng)一管理，不存在醫(yī)療機構(gòu)外部與內(nèi)部藥品監(jiān)管的職能區(qū)別。衛(wèi)生部的“三定”規(guī)定（國辦發(fā)［1998］74號）中，已不再保留藥品監(jiān)督管理的職能。

    機構(gòu)改革中如有此類問題，請向當?shù)卣�府積極反映。

    特此復(fù)函

   

    國家藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○○年五月二十六日