各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）：

    根據(jù)新藥臨床研究與注冊(cè)審評(píng)工作的需要，確保藥品臨床研究質(zhì)量，經(jīng)研究決定增補(bǔ)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為國家藥品臨床研究基地。新增補(bǔ)的基地和原基地中增加的專業(yè)為衛(wèi)生部原藥政局1998年經(jīng)審核擬批準(zhǔn)的及國家藥品監(jiān)督管理局于2000年進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核合格的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)（詳見附件）。

    國家藥品臨床研究基地要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及藥品臨床研究的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，加強(qiáng)對(duì)藥品臨床試驗(yàn)的管理工作，完善各項(xiàng)管理制度，重視并加強(qiáng)藥品臨床研究人員的法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，不斷提高新藥臨床試驗(yàn)水平，保證藥品臨床研究質(zhì)量。

    新增補(bǔ)的國家藥品臨床研究基地和專業(yè)待《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》頒布實(shí)施后須重新審定。

    特此通知

    附件：1．增補(bǔ)的國家藥品臨床研究基地名單（西藥）

          2．增補(bǔ)的國家藥品臨床研究基地名單（中藥）

          3．國家藥品臨床研究基地增補(bǔ)專業(yè)（西藥）

    國家藥品監(jiān)督管理局

衛(wèi)      生      部

二○○一年九月十七日

   

（西藥）

（中藥）

（西藥）