各省、自治區(qū)、直轄市人民政府糾風辦、物價局（計委）、經(jīng)貿委、衛(wèi)生廳（局）、工商局、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局：

    為加強對醫(yī)療機構藥品集中招標采購的監(jiān)督管理，促進藥品集中招標采購工作規(guī)范有序地開展，國務院糾風辦、國家計委、國家經(jīng)貿委、衛(wèi)生部、國家工商總局、國家藥品監(jiān)管局和國家中醫(yī)藥局共同研究制訂了《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》，現(xiàn)發(fā)給你們。各地要根據(jù)本辦法狠抓落實，切實做好藥品集中招標采購的監(jiān)督管理工作。

國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室

國家發(fā)展計劃委員會

國家經(jīng)濟貿易委員會

衛(wèi)      生      部

國家工商行政管理總局

國家藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局

二○○一年十一月十二日

    第一條  為貫徹落實國務院《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》和配套文件，以及《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》，加強對醫(yī)療機構藥品集中招標采購的監(jiān)督管理，遏制藥品購銷中的不正之風，保證醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范有序進行，依據(jù)國家有關法律法規(guī)，制定本辦法。

    第二條  對醫(yī)療機構藥品集中招標采購進行監(jiān)督管理，適用本辦法。

    本辦法所稱醫(yī)療機構是指：縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構。

    第三條  醫(yī)療機構藥品集中招標采購必須遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，接受政府有關部門、社會和輿論的監(jiān)督。

    第四條  藥品集中招標采購當事人必須嚴格遵守醫(yī)療機構藥品集中招標采購相關法規(guī)政策和工作規(guī)范。

    第五條  對醫(yī)療機構藥品集中招標采購的監(jiān)督，實行監(jiān)察機關和糾風機構與價格、經(jīng)貿、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制，并建立相慶的監(jiān)督組織。其職責是協(xié)調各職能部門根據(jù)分工依據(jù)有關法律法規(guī)監(jiān)督藥品集中招標采購當事人的行為，并對藥品集中招標采購的全過程依法進行監(jiān)督，受理當事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標采購中的各種違法違紀行為。

    第六條  藥品集中招標采購的監(jiān)督組織形式，由各地根據(jù)實際情況確定。

    第七條  監(jiān)察機關和糾風機構依照《行政監(jiān)察法》等有關法律法規(guī)履行以下職責：

    （一）會同有關部門制定藥品集中招標采購的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調有關部門對藥品集中招標采購的監(jiān)督管理；

    （二）受理有關藥品集中招標采購的檢舉和控告；

    （三）負責對政府有關部門及其工作人員、由國家行政機關任命的其他人員在藥品集中招標采購中履行職責、執(zhí)行法律法規(guī)和政策的情況進行監(jiān)督，依法對其不作為、違規(guī)行政和執(zhí)法、包庇縱容和參與違法活動，違規(guī)干預或參與藥品集中招標采購過程、謀取單位和個人利益，以及貪污、受賄等行為進行查處，依法作出《監(jiān)察決定》或向有關部門提出《監(jiān)察建議》；構成犯罪的，移交司法機關。

    第八條  衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構的藥品集中招標采行為進行監(jiān)督，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《藥品管理法》等有關法律法規(guī)，對醫(yī)療機構及有關人員違反規(guī)定的行為進行糾正和查處。與藥品監(jiān)督管理部門共同依照《招標投標法》和《藥品招標代理機構資格認定及監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱代理機構監(jiān)督辦法），對藥品招標中介代理機構的行為進行監(jiān)督。

    第九條  中醫(yī)藥行政管理機構負責對中醫(yī)醫(yī)院的藥品集中招標采購行為進行監(jiān)督，并依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《藥品管理法》等有關法律法規(guī)，對中醫(yī)醫(yī)院及有關人員違反規(guī)定的行為進行糾正和查處。

    第十條  價格主管部門負責對藥品集中招標采購有關當事人的價格、收費行為進行監(jiān)督管理，并依照《價格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》等有關規(guī)定，對價格違法行為進行糾正和查處。

    第十一條  經(jīng)濟貿易部門負責依照《招標投標法》等有關法律法規(guī)，對藥品集中招標采購活動中投標企業(yè)的行為進行監(jiān)督管理。

    第十二條  藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品集中招標采購中標藥品的質量進行監(jiān)督管理；依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關法律法規(guī)，對參加藥品集中招標采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)督，并對藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關行為進行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標投標法》和《代理機構監(jiān)督辦法》，對藥品招標中介代理機構的行為進行監(jiān)督。

    第十三條  工商行政管理部門負責對通過藥品集中招標采購所簽合同的行政監(jiān)管，依照《反不正當競爭法》、《招標投標法》、《藥品管理法》、《合同法》和《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等有關法律法規(guī)，對藥品集中招標采購當事人的不正當競爭行為，購銷雙方的合同欺詐及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。

    第十四條  負責對藥品集中招標采購進行監(jiān)督管理的有關部門，應當公開辦事程序，接受社會監(jiān)督，及時受理和查處舉報的問題，維護藥品集中招標采購各方當事人的合法權益。

    第十五條  醫(yī)療機構有下列行為之一的，由衛(wèi)生（中醫(yī)）行政部門依照藥品集中招標采購等有關規(guī)定處理：視其情節(jié)，給予批評、通報批評；情節(jié)嚴重的，對有關領導和責任人給予處分。

    （一）不按規(guī)定參加藥品集中招標采購、不按規(guī)定的藥品品種進行集中招標采購，或以其他任何方式規(guī)避藥品集中招標采購；

    （二）在發(fā)布中標通知書后擅自改變中標結果；

    （三）發(fā)出中標通知后，無正當理由不按時、不如實或拒絕與中標企業(yè)簽訂合同。

    第十六條  醫(yī)療機構或醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員收受藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，分別由工商行政管理部門和衛(wèi)生行政部門依照有關規(guī)定處理。

    第十七條  醫(yī)療機構不按規(guī)定時間、定價原則調整中標藥品零售價格；不按實際成交價格如實開據(jù)發(fā)票，不如實記帳；在集中招標采購中自定項目、自定標準亂收費；其他價格違法行為。有上述行為之一的，由價格主管部門依照有關規(guī)定處理。

    第十八條  醫(yī)療機構無正當理由不按購銷合同采購中標藥品或另設附加條件，不按合同規(guī)定的時間付款，以及有其他違約行為。有上述行為之一的，依照《合同法》有關規(guī)定處理。

    第十九條  醫(yī)療機構有下列行為之一的，由工商行政管理部門依照有關規(guī)定處理。

    （一）向他人透露已獲取招標文件的潛在投標人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競爭的有關招標投標的其他情況，侵犯他人商業(yè)秘密；

    （二）從購銷合同規(guī)定的采購渠道之外購進中標藥品或擅自采購非中標藥品替代中標藥品；

    （三）不按規(guī)定要求與中標方簽定藥品購銷合同，或在藥品購銷合同簽定后又與中標方設立背離合同實質性內容的其他協(xié)議。

    第二十條  由醫(yī)療機構聯(lián)合組成的藥品集中招標采購經(jīng)辦機構的牽頭單位有下列行為之一的，由價格主管部門依照有關規(guī)定處理。

    （一）不按規(guī)定及時向價格主管部門進行中標藥品價格備案；

    （二）不執(zhí)行國家有關藥品集中招標采購收費規(guī)定，自立項目、自定標準亂收費。

    第二十一條  醫(yī)療機構委托不具有藥品招標代理資格的機構進行藥品集中招標采購的，招標無效，其經(jīng)濟損失全部由醫(yī)療機構自行承擔。同時，由工商行政管理部門依照有關規(guī)定對非法代理藥品招標采購的機構進行處理。

    第二十二條  藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質證明、藥品批準證明、藥品檢驗證明文件和其他有關證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關規(guī)定處理。

    第二十三條  藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)有下列行為之一的，由價格主管部門或工商行政管理部門依照有關規(guī)定處理。

    （一）相互之間或與經(jīng)辦機構和采購方串通投標、報價，排斥其他藥品供應商的公平競爭，損害采購方或者其他藥品供應商合法利益；

    （二）借聯(lián)合招標之機相互串通抬價、操縱投標價格或搞價格壟斷。

    第二十四條  藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)以低于成本的報價競標，排擠競爭對手的，其中標無效，并由價格主管部門或工商行政管理部門依照有關規(guī)定處理。

    第二十五條  藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)有下列行為之一的，中標無效，并由工商行政管理部門依照有關規(guī)定處理。

    （一）以向招標人、經(jīng)辦機構、專家、政府官員等有關人員行賄的手段謀取中標；

    （二）以他人名義投標或者以其他方式弄虛作假，騙取中標。

    第二十六條  藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)在中標后采用不正當競爭手段進行臨床促銷的，由工商行政管理部門依照有關規(guī)定處理。

    第二十七條  藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)簽訂購銷合同后，不按合同要求配送藥品的，依照《合同法》和《招標投標法》有關規(guī)定處理。

    第二十八條  藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)在開標后投標有效期內撤銷投標或有違規(guī)行為的，要在評標過程中酌情扣減其信譽分；有嚴重違法違規(guī)行為的，取消本次投標資格，已經(jīng)中標的，中標無效的，并且各地醫(yī)療機構在兩年內不接受該企業(yè)對藥品集中招標采購的投標。

    藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)中標后不在規(guī)定期限內簽訂藥品購銷合同或不履行合同義務的，由有關部門做專門記錄和公布，并在以后的藥品招標評標中，酌情扣減其信譽分。

    第二十九條  藥品招標代理機構有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關規(guī)定處理。

    （一）對投標人應提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的；

    （二）違反藥品集中招標采購程序和工作規(guī)范；

    （三）不按有關部門規(guī)定提供備案資料。

    第三十條  藥品招標代理機構有下列行為之一，由衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門分別依照有關規(guī)定處理。

    （一）涂改、轉讓其資格證書；

    （二）接受無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》單位的委托，并為其代理藥品招標業(yè)務，或接受醫(yī)療機構的委托，與無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位進行藥品招標代理活動；

    （三）利用行賄等不正當手段牟取藥品招標代理權和其他非法利益。

    第三十一條  藥品招標代理機構有下列行為之一的，由工商行政管理部門依照有關規(guī)定處理，或由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關規(guī)定處理。

    （一）以不合理條件限制或者排斥潛在投標人，對潛在投標人實行歧視待遇，限制投標人之間公開、公平、公正競爭。

    （二）串通采購方、供應商弄虛作假，損害他人合法權益，或者泄露投標人的商業(yè)秘密和評標過程的秘密，泄露應當保密的與招標投標活動有關的可能影響招標公正的情況和資料。

    第三十二條  招標代理機構有壟斷行為，限制其他中介機構公平競爭的，由工商行政管理部門依照有關規(guī)定處理。

    第三十三條  招標代理機構從事藥品經(jīng)營活動的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關規(guī)定處理。

    第三十四條  招標代理機構不執(zhí)行國家有關藥品招標采購收費規(guī)定，自立項目、自定標準亂收費，不按規(guī)定及時向價格主管部門進行中標藥品價格備案的，由價格主管部門依照有關規(guī)定處理。

    第三十五條  評標委員會成員有下列行為之一的，取消其評標委員會成員資格，并由工商行政管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門分別依照有關規(guī)定處理。

    （一）私下接觸投標人，接受藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)資助的可能有礙公正的參現(xiàn)考察、禮物饋贈和宴請，索取或收受藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的錢物或其它好處；

    （二）利用職務之便為配偶、子女及親友謀取私利；

    （三）泄露與醫(yī)療機構藥品集中招標采購相關的商業(yè)秘密。

    第三十六條  評標委員會成員有下列行為之一的，取消其評標委員會成員資格，并由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門分別依照有關規(guī)定處理。

    （一）從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)活動或兼職取酬；

    （二）從事涉及醫(yī)療機構藥品集中招標采購的有償中介活動；

    （三）有其他有損于藥品集中招標采購公正的行為。

    第三十七條  藥品集中招標采購當事人有其他違反法律法規(guī)行為的，由有關部門依照有關規(guī)定處理。

    第三十八條  有關部門對藥品集中招標采購當事人的違規(guī)行為進行處理的同時，要分別建立對監(jiān)督對象違規(guī)行為的登記制度和在指定媒體通報的制度，并由當?shù)厮幤芳�中招標采購監(jiān)督組織對招標采購當事人的違規(guī)行為進行統(tǒng)一、定期的通報。

    第三十九條  有關部門在履行監(jiān)督職能時，被檢查的單位和人員拒絕按規(guī)定提供監(jiān)督檢查所需資料、情況和說明或提供虛假資料、情況和說明，轉移、篡改、毀滅證據(jù)的，由有關部門依照有關規(guī)定處理。

    第四十條  對藥品集中議價采購的監(jiān)督管理參照本辦法執(zhí)行。有特殊要求和規(guī)定的除外。

    第四十一條  對軍隊、武警部隊醫(yī)療機構藥品集中招標采購進行監(jiān)督管理執(zhí)行本辦法的具體辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定。