各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)（藥）局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、衛(wèi)生部直屬醫(yī)院、部管醫(yī)院、國家中醫(yī)藥局直屬（管）醫(yī)院：

    為貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的管理，保障患者用藥安全，衛(wèi)生部先后下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院用藥管理的通知》、《關(guān)于頒發(fā)〈醫(yī)院藥劑管理辦法〉的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療單位藥品采購管理工作的通知》和《關(guān)于重申“加強(qiáng)醫(yī)療單位藥品采購管理工作”的通知》，對于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為起到了積極的作用。但是，仍有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有章不循，有法不依，未嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)藥品采購的規(guī)定，從不具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的個(gè)人或單位購藥，致使假藥、劣藥流進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重?fù)p害了人民群眾身體健康，造成了不良的社會(huì)影響。為了進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購工作的管理，現(xiàn)重申以下規(guī)定：

    一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法資格進(jìn)行審核，從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，并驗(yàn)明《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期和生產(chǎn)范圍或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期和經(jīng)營范圍。

    二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，必須建有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄，驗(yàn)明藥品合格證明和《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的其他有關(guān)標(biāo)識。

    三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在當(dāng)?shù)卣�府及其衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極開展藥品集中招標(biāo)采購工作，落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)［2000］232號），堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，切實(shí)保證藥品質(zhì)量。

    四、各級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購工作的監(jiān)督、檢查。對未按規(guī)定從非法渠道采購藥品、購進(jìn)使用假劣藥品以及在藥品采購工作中違反規(guī)定的直接責(zé)任人和負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人員，要依照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局令第7號）及有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

    以上規(guī)定，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

   

衛(wèi)  生  部  辦  公  廳

國家藥品監(jiān)督管理局辦公室

國家中醫(yī)藥管理局辦公室

二○○一年七月五日