各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥局、藥品監(jiān)管局、工商局:
近來(lái),一些藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)雇傭推銷(xiāo)人員或醫(yī)務(wù)人員,在藥品零售企業(yè)內(nèi)以“健康咨詢(xún)”、“義診”等名義非法從事醫(yī)療活動(dòng),肆意夸大病情,甚至出具假診斷報(bào)告,誤導(dǎo)、誘騙就診者購(gòu)買(mǎi)藥品、保健品、醫(yī)療器械,牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益,由此所導(dǎo)致的貽誤病情、誤診誤治事件時(shí)有發(fā)生,嚴(yán)重地威脅人民群眾的身體健康和生命安全,損害了人民群眾的利益。為整頓市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,保障人民群眾的醫(yī)療和用藥安全,決定在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展一次執(zhí)法大檢查,依法取締藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動(dòng),F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、各級(jí)主管部門(mén)要以江澤民同志“七一”講話精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),本著對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),將清理整頓藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動(dòng)與整頓規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作結(jié)合起來(lái),密切配合,采取有力措施,依法取締在藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動(dòng),并對(duì)有關(guān)違法違規(guī)責(zé)任單位和人員做出嚴(yán)肅處理。
二、嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)內(nèi)以“坐堂醫(yī)”、“義診’”、“醫(yī)療咨詢(xún)”等名義非法開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)或以此方式進(jìn)行藥品、保健品、醫(yī)療器械的宣傳促銷(xiāo)活動(dòng)。未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè),不得經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效的醫(yī)療器械。藥品零售企業(yè)不得發(fā)布未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療器械廣告。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要積極協(xié)助同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或工商行政管理部門(mén),加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法醫(yī)療活動(dòng)及其他違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),要及時(shí)配合衛(wèi)生、工商行政管理部門(mén)進(jìn)行查處。
三、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)(藥)主管部門(mén)要在大力清理整頓藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動(dòng)的同時(shí),積極推進(jìn)城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。要根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,調(diào)整和完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織,切實(shí)方便群眾就醫(yī);加強(qiáng)衛(wèi)生法律、法規(guī)和健康保健知識(shí)宣教工作,以典型案例向群眾宣傳非法行醫(yī)的危害性,提高廣大群眾的自我保護(hù)意識(shí)和正確擇醫(yī)的能力。
四、各級(jí)主管部門(mén)要結(jié)合當(dāng)前整頓市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序、打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)治理工作,集中力量組織開(kāi)展對(duì)“藥店行醫(yī)”的清理整頓和執(zhí)法檢查。堅(jiān)決取締非法醫(yī)療活動(dòng)。嚴(yán)格審核藥品零售企業(yè)舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(指已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)),對(duì)于達(dá)不到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》要求或違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定的,要責(zé)令限期整改,違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
五、藥品零售企業(yè)單獨(dú)或與其他機(jī)構(gòu)、組織共同發(fā)起的“義診”、“醫(yī)療咨詢(xún)”活動(dòng)必須按規(guī)定獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。執(zhí)業(yè)醫(yī)師要嚴(yán)格按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng),參加“義診”、“醫(yī)療咨詢(xún)”的,必須按有關(guān)規(guī)定履行相應(yīng)的手續(xù)。
衛(wèi) 生 部
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó) 家 工 商 總 局
二○○一年十二月五日