各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生廳（局）：

    為更好地滿足癌癥疼痛患者對麻醉藥品的需要，同時防止麻醉藥品流入非法渠道，現(xiàn)將修訂后的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》印發(fā)給你們，請盡快轉(zhuǎn)發(fā)至各醫(yī)療機構(gòu)，本規(guī)定自2002年9月1日起實施。

    1994年衛(wèi)生部發(fā)布的《癌癥病人申領(lǐng)麻醉藥品專用卡的規(guī)定》（衛(wèi)藥發(fā)［1994］第8號）同時廢止。

    特此通知

   

    國家藥品監(jiān)督管理局 

    衛(wèi)      生      部 

    二○○二年五月二十八日

    第一條  為提高癌癥患者的生活質(zhì)量，充分滿足癌癥疼痛患者對麻醉藥品的需要，同時防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》制定本規(guī)定。

    第二條  癌癥患者因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、一類精神藥品（以下簡稱麻醉藥品）時，實行核發(fā)“麻醉藥品專用卡”（以下簡稱“專用卡”）制度。

    第三條  縣以上（含縣，以下同）藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本規(guī)定的實施。

    縣以上衛(wèi)生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實施本規(guī)定。

    第四條  “專用卡”由縣以上藥品監(jiān)督管理部門會同同級衛(wèi)生行政部門認定的二級以上（含二級，以下同）醫(yī)療機構(gòu)核發(fā)，亦可由縣以上藥品監(jiān)督管理部門直接核發(fā)。

    第五條  癌癥患者申辦“專用卡”時，應(yīng)提供以下材料：

    （一）第四條規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)的診斷證明書（診斷證明書應(yīng)載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等）；

    （二）患者本人的戶口簿；

    （三）患者本人的身份證；

    （四）由患者親屬或監(jiān)護人代辦“專用卡”的，還應(yīng)提供代辦人的身份證。

    第六條  異地診治的癌癥患者申辦“專用卡”，應(yīng)提供診斷證明書、本人身份證、戶口簿或暫住證明（暫住街道辦事處證明信或癌癥患者親友工作單位出示的暫住證明亦可）。

    第七條  憑“專用卡”一般不能使用注射劑。因病情需要確需使用麻醉藥品注射劑的患者，需憑具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的診斷證明書，報所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門備案，由備案機關(guān)在“專用卡”上注明“可供應(yīng)麻醉藥品注射劑”并加蓋公章后方可供應(yīng)。

    第八條  申辦“專用卡”時，癌癥患者或代辦“專用卡”的親屬或監(jiān)護人應(yīng)簽署“癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書”（參考樣式見附件1），并保證嚴(yán)格遵守有關(guān)條款。

    第九條  發(fā)卡機構(gòu)辦理“專用卡”時，要嚴(yán)格審核，應(yīng)建立“專用卡”發(fā)放情況檔案。

    第十條  患者應(yīng)在具有麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)，憑“專用卡”和具有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方取藥。發(fā)藥部門應(yīng)詳細記錄發(fā)藥時間及數(shù)量。

    第十一條  執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)遵循癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則，充分滿足患者鎮(zhèn)痛需求，同時要嚴(yán)格掌握藥品適應(yīng)癥，遵守“專用卡”管理的有關(guān)規(guī)定。

    執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品處方時，應(yīng)建立完整的存檔病歷，詳細記錄患者病情、疼痛控制情況、藥品的名稱和數(shù)量。

    第十二條  麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過十五日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量。

    第十三條  使用麻醉藥品注射劑或貼劑的患者，再次領(lǐng)藥時須將空安瓿或用過的貼劑交回。

    第十四條  各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)不得違反本規(guī)定，另行制定限制患者正常使用麻醉藥品的管理措施。

    第十五條  “專用卡”的有效期為兩個月。

    第十六條  “專用卡”使用期滿后需繼續(xù)使用的，可更換新卡。

    更換“專用卡”除不要求診斷證明書外，應(yīng)按辦新卡的要求重新審核。連續(xù)使用麻醉藥品6個月后，再次更換新卡時，須提供醫(yī)療機構(gòu)的復(fù)診證明。

    第十七條  供應(yīng)麻醉藥品的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對使用麻醉藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。

    使用麻醉藥品注射劑的患者每次更換新卡時，須憑醫(yī)療機構(gòu)的隨診記錄和復(fù)診證明，到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理有關(guān)手續(xù)。

    第十八條  更換的舊“專用卡”，由發(fā)法機構(gòu)收回存檔。

    第十九條  “專用卡”丟失的，應(yīng)到原發(fā)卡機構(gòu)注銷原“專用卡”，并補辦新卡。

    第二十條  患者不再使用麻醉藥品時，患者親屬或監(jiān)護人應(yīng)及時到發(fā)卡機構(gòu)辦理注銷手續(xù)，并交回剩余麻醉藥品。

    交回的剩余麻醉藥品由發(fā)卡機構(gòu)按規(guī)定銷毀。

    第二十一條  其他危重患者（如艾滋病、截癱病患者等）確需使用麻醉藥品止痛時，可按本規(guī)定申領(lǐng)“專用卡”。

    第二十二條  解放軍、武警部隊癌癥患者申辦“專用卡”的規(guī)定由解放軍總后勤部衛(wèi)生部、武警部隊后勤部衛(wèi)生部根據(jù)本規(guī)定制定具體的管理規(guī)定。

    第二十三條  醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉藥品者，應(yīng)及時向所在地公安、藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政部門報告。

    第二十四條  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依照本地的具體情況，與同級衛(wèi)生行政部門共同制定本規(guī)定的實施細則。

    第二十五條  “專用卡”由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制（參考樣式見附件2）。

    第二十五條  本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部共同負責(zé)解釋。

    第二十六條  本規(guī)定自2002年9月1日起實施。

    附件：1．癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書（參考樣式）

          2．麻醉藥品專用卡（參考樣式）

   

（參考樣式）

    麻醉藥品專用卡制度是為方便癌癥患者止痛領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品（以下簡稱麻醉藥品）而設(shè)立的一項制度。在首次申辦麻醉藥品專用卡（以下簡稱“專用卡”）時，請您認真閱讀以下內(nèi)容：

    一、使用“專用卡”的患者所擁有的權(quán)利：

    1．有在醫(yī)師指導(dǎo)下獲得足夠的止痛藥品的權(quán)利；

    2．有從醫(yī)護人員、藥劑人員、藥品監(jiān)管人員處獲得止痛藥品的使用和管理常識的權(quán)利；

    3．有委托親屬或監(jiān)護人代辦“專用卡”和代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；

    4．發(fā)卡機構(gòu)或供藥醫(yī)療機構(gòu)不履行應(yīng)盡的責(zé)任，申請人可向有關(guān)部門投訴。

    投訴單位：        ；電話：

    二、使用“專用卡”的患者及其相關(guān)親屬或監(jiān)護人應(yīng)盡的義務(wù)：

    1．保證遵守國家的法律、法規(guī)及有關(guān)麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定；

    2．“專用卡”只供非住院患者使用，不得重復(fù)辦卡；

    3．必須向發(fā)卡單位有關(guān)人員如實說明以前是否有藥物依賴或濫用行為；

    4．患者不再使用麻醉藥品時，應(yīng)立即停止取藥并將剩余藥品、空安瓿、用過的貼劑和“專用卡”無償?shù)亟换匕l(fā)卡單位，不得向他人轉(zhuǎn)讓或販賣麻醉藥品及其“專用卡”。

    三、重要提示：

    1．麻醉藥品僅供患者鎮(zhèn)痛使用，其它一切用作它用或非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

    2．違反有關(guān)規(guī)定時，患者、“專用卡”代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

    以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀，同意享有上述權(quán)利，履行相應(yīng)義務(wù)，保證將其內(nèi)容告知患者或相關(guān)人員。

   

    發(fā)卡單位：                      申請辦卡人（患者或家屬）簽字：

      （章）

    年    月    日                            年    月    日

     * 本知情同意書一式兩份。一份交辦理“專用卡”者本人，一份留發(fā)卡單位存檔。

    重要提示：辦理此卡時已簽署《癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書》，您依法享有規(guī)定的權(quán)利，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任、義務(wù)。

   

    使用說明：

    1．本卡只供非住院患者使用；

    2．本卡有效期為兩個月。到期需繼續(xù)使用，應(yīng)攜帶患者戶口簿、身份證，到原發(fā)卡機構(gòu)更換新卡。連續(xù)使用麻醉藥品6個月后，換卡時請出具醫(yī)療機構(gòu)復(fù)診證明；

    3．使用注射劑或貼劑者，再次取藥時須交回空安瓿或用過的貼劑；

    4．本卡經(jīng)發(fā)卡單位加蓋公章后方有效。本卡涂改無效，復(fù)印件無效。

   

（參考樣式）

   

   

                                發(fā)卡時間                

                                發(fā)卡機構(gòu)                

                                編    號                

                                供藥醫(yī)療機構(gòu)             

                                                  編號