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衛(wèi)生部、公安部、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作暫行方案》的通知
(衛(wèi)疾控發(fā)[2003]37號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,公安廳局,藥監(jiān)局:
    目前,吸毒者是我國艾滋病病毒感染的主要群體,由于缺乏有效的預(yù)防辦法,艾滋病經(jīng)注射毒品傳播的迅猛勢頭仍未得到遏制,并正在向其他高危人群和一般人群擴(kuò)散。為了盡快控制艾滋病在吸毒人群中的傳播,減輕吸毒者對海洛因的依賴,根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《中國遏制與防治艾滋病行動(dòng)計(jì)劃(2001—2005年)》的有關(guān)要求,衛(wèi)生部、公安部和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定了《海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作暫行方案》(以下簡稱《暫行方案》),現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真研究。
    首批試點(diǎn)范圍將按照“設(shè)置穩(wěn)妥,嚴(yán)格控制”原則,選擇3—5個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的若干社區(qū)進(jìn)行,條件成熟時(shí)再逐步擴(kuò)大。關(guān)于首批試點(diǎn)的審批,請參照《暫行方案》中的程序,確定試點(diǎn)機(jī)構(gòu),經(jīng)省級工作組批準(zhǔn)后,由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一報(bào)衛(wèi)生部疾病控制司轉(zhuǎn)國家工作組審批,批準(zhǔn)后認(rèn)真審慎地開展試點(diǎn)工作。
    附件:海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作暫行方案
衛(wèi)      生      部
公      安      部
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○三年二月十日

海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作暫行方案

    一、定義
    海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療是指在批準(zhǔn)開辦戒毒治療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,選用合適的藥物,對海洛因成癮者進(jìn)行長期維持治療,以減輕對海洛因的依賴、減少海洛因成癮引起的疾病、死亡和引發(fā)的違法犯罪。
    二、目標(biāo)
    (一)探索對海洛因成癮者進(jìn)行社區(qū)藥物維持治療的策略、管理辦法和技術(shù)措施。
    (二)減少海洛因非法使用及其相關(guān)的艾滋病傳播危險(xiǎn)行為和違法犯罪,恢復(fù)海洛因成癮者的社會(huì)功能。
    三、原則與策略
    (一)政府領(lǐng)導(dǎo),衛(wèi)生、公安、藥品監(jiān)管三部門密切合作,共同實(shí)施。
    (二)嚴(yán)格管理,積極穩(wěn)妥。
    (三)堅(jiān)持不盈利原則。
    (四)充分利用現(xiàn)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)與供應(yīng)資源及社區(qū)管理資源。
    四、組織管理
    海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作(以下簡稱試點(diǎn)工作)實(shí)行分級管理, 中央成立國家試點(diǎn)工作組(以下簡稱國家工作組),試點(diǎn)省、自治區(qū)和直轄市成立省級試點(diǎn)工作組(以下簡稱省級工作組),組織實(shí)施試點(diǎn)工作。
    (一)國家工作組 由衛(wèi)生部、公安部和國家藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)技術(shù)單位組成國家工作組,負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作的宏觀管理;對全國開展試點(diǎn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱試點(diǎn)機(jī)構(gòu))以及治療藥物的計(jì)劃、生產(chǎn)和供應(yīng)的審批;對試點(diǎn)省、自治區(qū)和直轄市工作骨干的培訓(xùn);以及對試點(diǎn)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)。國家工作組辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在衛(wèi)生部,有專人負(fù)責(zé)。
    (二)省級工作組 由開展試點(diǎn)工作的省、自治區(qū)和直轄市衛(wèi)生廳(局)、公安廳(局)和藥品監(jiān)督管理局組成省級工作組,負(fù)責(zé)對當(dāng)?shù)卦圏c(diǎn)工作的組織、實(shí)施、管理和監(jiān)督。
    衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)試點(diǎn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)證、工作人員行醫(yī)資格和麻醉藥品使用資格的審核認(rèn)定,試點(diǎn)工作業(yè)務(wù)人員有關(guān)治療(包括咨詢、麻醉藥品管理)方面的培訓(xùn),監(jiān)督、指導(dǎo)治療工作的開展。公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)審核海洛因成癮者接受治療的條件,監(jiān)督治療工作。對于違反治療規(guī)定仍繼續(xù)濫用海洛因的人員,按照有關(guān)規(guī)定送強(qiáng)制戒毒所勞動(dòng)教養(yǎng)。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)治療藥物運(yùn)輸、供應(yīng)和使用的監(jiān)督管理。
    五、實(shí)施
    (一)試點(diǎn)機(jī)構(gòu)審批
    l、資格
    試點(diǎn)機(jī)構(gòu)必須是非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
    2、申請材料
    (1)社區(qū)藥物維持治療機(jī)構(gòu)申請表(附1);
    (2)試點(diǎn)機(jī)構(gòu)所在地周圍環(huán)境及公共設(shè)施情況草圖;
    (3)試點(diǎn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部布局草圖;
    (4)申請單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本(復(fù)印件);
    (5)有關(guān)規(guī)章制度。
    3、審批
    省級工作組根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)的吸毒情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源情況,確定試點(diǎn)機(jī)構(gòu)的數(shù)目和布局。
    擬承擔(dān)試點(diǎn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需向省級衛(wèi)生行政部門提出書面申請,并提供規(guī)定的申請材料,符合《社區(qū)藥物維持治療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(附2)的,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門初審驗(yàn)收,省級工作組批準(zhǔn)上報(bào)國家工作組。國家工作組復(fù)審符合條件的申請單位,由省級衛(wèi)生廳(局)發(fā)放許可證,并向省級公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門備案。
    (二)接受治療者(下稱受治者)審批
    l、受治者條件 受治者必須同時(shí)具備以下條件:
    (1)經(jīng)多次戒毒仍未脫癮的海洛因成癮者;
    (2)強(qiáng)制戒毒2次或勞教戒毒1次以上者;
    (3)年齡在20周歲以上;
    (4)當(dāng)?shù)鼐用袂矣泄潭ㄗ∷?/div>
    (5)具有完全民事行為能力。
    已感染艾滋病毒的海洛因成癮者,具備第4項(xiàng)和第5項(xiàng)即可接受治療。
    2、申請材料
    (1)社區(qū)藥物維持治療個(gè)人申請表(附3);
    (2)駐地公安機(jī)關(guān)出具的強(qiáng)制戒毒或勞教戒毒證明;
    (3)身份證復(fù)印件和2張2寸免冠照片;
    (4)出示戶口本或戶口本復(fù)印件;
    (5)如果是艾滋病病毒感染者,出示感染的證明。
    3、審批
    海洛因成癮者可以自主或經(jīng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)禁毒部門介紹,向試點(diǎn)機(jī)構(gòu)書面申請接受治療。
    試點(diǎn)機(jī)構(gòu)按照受治者條件對申請者進(jìn)行初審,將合格者的申請表上報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)禁毒部門復(fù)核。
    公安機(jī)關(guān)復(fù)核并簽署意見后,試點(diǎn)機(jī)構(gòu)與獲準(zhǔn)的受治者簽訂協(xié)議書(式樣見附4),并發(fā)放統(tǒng)一制作的社區(qū)藥物維持治療卡(式樣見附5)。
    (三)藥物供應(yīng)審批 本試點(diǎn)工作選用美沙酮口服液作為治療藥物。
    美沙酮口服液供應(yīng)必須根據(jù)實(shí)際需要,有計(jì)劃地進(jìn)行。供應(yīng)計(jì)劃由省級工作組提出,上報(bào)國家工作組審查批準(zhǔn)。國家工作組協(xié)調(diào)現(xiàn)有的美沙酮口服液生產(chǎn)單位,統(tǒng)一組織已經(jīng)配制好的美沙酮口服溶液供應(yīng)各試點(diǎn)機(jī)構(gòu)使用。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)不得從其他任何渠道獲得美沙酮。
    美沙酮口服液生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格按照國家工作組核準(zhǔn)的計(jì)劃配制美沙酮口服溶液并供應(yīng)給各試點(diǎn)機(jī)構(gòu)。美沙酮口服液必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配制,確保質(zhì)量。
    (四)治療與受治者管理 根據(jù)受治者自述使用毒品量和最后一次吸毒時(shí)間,確定首次治療用藥的時(shí)間和劑量。根據(jù)受治者情況,逐步調(diào)整,確定維持劑量(詳細(xì)治療方案見附6)。
    治療期間,醫(yī)師需要定期與受治者交談,了解其對海洛因的渴求程度,是否出現(xiàn)不適感覺,是否偷吸海洛因,是否合并使用其他藥物并將交談內(nèi)容記錄存檔。同時(shí)根據(jù)情況,給予受治者心理咨詢和防病咨詢及其他幫教服務(wù)。
    受治者治療期間不得繼續(xù)吸食或注射海洛因及其他毒品。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期或不定期對病人進(jìn)行尿檢,觀察其是否偷吸毒品。
    受治者治療期間如有下列情況應(yīng)終止治療,并報(bào)審批機(jī)關(guān)備案:不遵守制度、無理取鬧、干擾正常工作、不服從醫(yī)師治療計(jì)劃、無正當(dāng)理由不參加治療、因各種并發(fā)癥不適宜繼續(xù)治療或因難以支付治療費(fèi)無法繼續(xù)治療等。
    試點(diǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常的治療工作,包括現(xiàn)場監(jiān)督受治者服藥、心理輔導(dǎo)和防病咨詢與服務(wù)、尿檢、檔案及治療藥物的管理;定期向省級工作組書面匯報(bào)工作進(jìn)展情況與存在的問題,及時(shí)上報(bào)意外事件或事故。
    六、評估 試點(diǎn)工作的效果評估分為外部評估和內(nèi)部評估。外部評估由國家工作組組建評估專家組進(jìn)行評估。內(nèi)部評估由省級工作組組織人員進(jìn)行評估。評估將采用定量和定性兩種調(diào)查方法。評估的主要指標(biāo)將包括過程指標(biāo)、效果指標(biāo)和環(huán)境指標(biāo)。具體評估方案另行制定。
    七、經(jīng)費(fèi) 試點(diǎn)工作經(jīng)費(fèi)實(shí)行分級承擔(dān)。中央經(jīng)費(fèi)用于集中采購試點(diǎn)工作的治療藥物,全國試點(diǎn)工作的培訓(xùn)、督導(dǎo)和評估。同時(shí),對各試點(diǎn)機(jī)構(gòu)治療室必備設(shè)備的添置給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)費(fèi)補(bǔ)助。其他經(jīng)費(fèi)由地方財(cái)政解決。
    每位受治者,不論其核定的用藥量,每日交付的治療費(fèi)用不得超過10元人民幣。具體數(shù)目將由各省級工作組根據(jù)當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)條件決定,并報(bào)當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門批準(zhǔn)。
    回收的治療費(fèi),用于治療藥物運(yùn)輸、儲(chǔ)存和試點(diǎn)機(jī)構(gòu)維持的日常開支。
    八、管理與監(jiān)督 嚴(yán)格按照國家有關(guān)的麻醉品管理法規(guī)進(jìn)行管理。對每位受治者都要建立病例檔案,資料要嚴(yán)格保密。試點(diǎn)機(jī)構(gòu)每周向省級工作組匯報(bào)治療工作進(jìn)展情況。各省級工作組每月向國家工作組匯報(bào)治療工作進(jìn)展情況。
    省級工作組定期或不定期到試點(diǎn)現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)試點(diǎn)工作。國家工作組定期或不定期對試點(diǎn)進(jìn)行抽查,現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)試點(diǎn)工作。對于不合格者,撤消其試點(diǎn)資格。如果發(fā)現(xiàn)治療藥物流失,按照國家有關(guān)法律、法規(guī),追究單位和個(gè)人的法律責(zé)任。
    國家工作組定期或不定期對各地治療藥物供應(yīng)和使用情況進(jìn)行抽查、監(jiān)督;省級工作組定期或不定期抽查當(dāng)?shù)卦圏c(diǎn)機(jī)構(gòu)治療藥物發(fā)放記錄;試點(diǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人每日負(fù)責(zé)監(jiān)督本試點(diǎn)的治療藥物發(fā)放和治療工作。
    試點(diǎn)期間,任何單位或個(gè)人不得接受新聞部門有關(guān)維持治療方面的采訪或提供有關(guān)資料。
    本方案由國家工作組負(fù)責(zé)解釋。
   
   
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