各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為保障人民群眾用藥安全有效，我局決定加強(qiáng)抗菌藥物的監(jiān)督管理，促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

    一、從2004年7月1日起，未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物（包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌藥物），在全國范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)要求本轄區(qū)內(nèi)零售藥店做好抗菌藥物憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的準(zhǔn)備工作。2004年7月1日后不按規(guī)定銷售的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第7號(hào)）的規(guī)定進(jìn)行查處。

    二、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》（國藥管安〔1999〕401號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，保障人民群眾用藥安全。各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要密切監(jiān)測(cè)抗菌藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并加強(qiáng)抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生發(fā)展趨勢(shì)的分析和研究，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。

    三、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合零售藥店抗菌藥物憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售工作，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》（國藥管市〔1999〕454號(hào)）及我局下發(fā)的藥品分類管理的各項(xiàng)規(guī)定和要求，加強(qiáng)藥品分類管理制度的檢查工作，切實(shí)加強(qiáng)抗菌藥物的監(jiān)督管理。要認(rèn)真檢查本轄區(qū)流通領(lǐng)域處方藥與非處方藥分類管理制度的落實(shí)情況，特別要檢查注射劑、抗菌藥物憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的執(zhí)行情況，加大推進(jìn)藥品分類管理的步伐。

    四、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況，按照我局《關(guān)于開展加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管促進(jìn)合理用藥宣傳活動(dòng)的通知》（國食藥監(jiān)安〔2003〕286號(hào)）的精神，在本轄區(qū)范圍內(nèi)積極組織開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，提高社會(huì)各界的認(rèn)識(shí)，引導(dǎo)公眾在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用抗菌藥物，配合監(jiān)管工作的開展。

    加強(qiáng)抗菌藥物的監(jiān)督管理，促進(jìn)合理用藥，是一項(xiàng)廣泛而長(zhǎng)期的重要工作，關(guān)系人民群眾的健康和生命安全，盡管存在很多困難，我們要把國家和民族的利益放在首位，認(rèn)真履行職責(zé)，竭盡全力做好工作，保障人民群眾用藥安全有效，不斷提高我國藥品監(jiān)督管理水平。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○三年十月二十四日