各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為加強農村藥品監(jiān)管工作，確保農民用藥安全，認真貫徹落實“三抓一加強”的工作部署，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年6月下發(fā)了《關于開展加強農村藥品監(jiān)督促進農村藥品供應網(wǎng)絡建設試點工作的通知》（國食藥監(jiān)市［2003］120號），明確了加強農村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設、促進農村藥品供應網(wǎng)絡建設（以下簡稱“兩網(wǎng)”建設）試點工作的指導思想、工作目標等，并選擇了部分地區(qū)進行了試點。

    各地區(qū)無論是否被列入試點，都能夠從貫徹落實“三個代表”重要思想的高度，從當?shù)貙嶋H出發(fā)，本著有利于加強農村藥品監(jiān)管，確保農民用藥安全、有效、經(jīng)濟和方便的宗旨，在當?shù)卣J真開展了“兩網(wǎng)”建設工作的探索。

    通過各地的試點和探索工作，積累了經(jīng)驗，摸索了方法，研究了問題，為全面開展“兩網(wǎng)”建設奠定了基礎。

    在各地工作的基礎上，為進一步加強對農村藥品的監(jiān)管，我局決定2004年在全國范圍內開展“兩網(wǎng)”建設工作，并提出如下指導意見：

    一、各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步提高對“兩網(wǎng)”建設工作的認識，依靠政府，加強協(xié)調，認真組織，切實推進。

    “兩網(wǎng)”建設，直接涉及廣大農民群眾的切身利益，同時也是我們實踐“三個代表”重要思想的具體體現(xiàn)，是我國整體實現(xiàn)小康社會的重要方面，對我們全面履行藥品監(jiān)督職責，具有重要的意義。

    各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要以保證農民用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便為宗旨，正確處理好“兩網(wǎng)”建設工作中的各種關系,要緊密依靠當?shù)卣�府的領導，在當?shù)卣�府的直接組織和領導下，切實加強對本轄區(qū)開展“兩網(wǎng)”建設工作的協(xié)調和組織實施工作。

    各級食品藥品監(jiān)管部門的主要領導要把“兩網(wǎng)”建設做為重點工作來抓，制定出本地區(qū)實施工作的具體方案，采取有效措施，堅持依法推進。要以實事求是、與時俱進的態(tài)度，采取適合當?shù)貙嶋H、有利于加強藥品監(jiān)管和促進農村藥品供應網(wǎng)絡建設的方式、方法，實現(xiàn)年內“兩網(wǎng)”建設的工作目標。

    開展“兩網(wǎng)”建設，要與整治農村藥品市場秩序相結合，要把整頓和規(guī)范農村藥品的購進渠道作為“兩網(wǎng)”建設的重點，狠抓落實；要通過“兩網(wǎng)”建設工作，務必使對農村藥品的監(jiān)管有效、到位；使農村藥品的購進達到渠道清晰和規(guī)范，責任明確和落實。

    要認真交流、學習、分析和借鑒試點地區(qū)的經(jīng)驗，結合各地的實際，有發(fā)展地加以推廣和實施。

    二、建立、健全農村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，依法加強農村藥品監(jiān)管工作

    各級食品藥品監(jiān)管部門要按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定，加強對農村藥品質量的監(jiān)督。要逐步建立起覆蓋縣、鄉(xiāng)、村的以藥品監(jiān)督部門為主，以藥品質量監(jiān)督協(xié)管員、信息員為輔的農村藥品質量監(jiān)督網(wǎng)絡，建立健全農村藥品質量監(jiān)督體系，確保對農村藥品的監(jiān)管到位。到2004年底，各�。▍^(qū)、市）要實現(xiàn)60%的縣建立健全農村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡的工作目標；北京、江西、陜西和四川的成都市試點地區(qū)要有90%以上的縣基本完成農村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡的建設。

    要結合實施食品、藥品放心工程的要求，認真開展對農村藥品購銷渠道的清理和檢查，依法查處違法購銷行為，確保農村藥品購銷渠道規(guī)范合法和明晰；要繼續(xù)加強對過期失效藥品、獸藥當人藥使用清查的力度；要嚴厲打擊農村中制售假劣藥品行為，取締游醫(yī)藥販兜售藥品活動；要加強對農村集貿市場銷售中藥材的管理，嚴禁在農村集貿市場銷售中藥材以外的藥品；取締各種非法的藥品集貿市場，凈化農村藥品市場秩序。

    要在推行藥品快速鑒別方法應用的基礎上，進一步加強對農村藥品的質量抽驗與監(jiān)督。

    三、采取有效措施，鼓勵藥品連鎖、配送向農村發(fā)展和延伸，促進農村藥品供應網(wǎng)絡的建設

    食品藥品監(jiān)管部門要在符合法律和政策規(guī)定的前提下，認真結合當?shù)氐膶嶋H情況，制定鼓勵藥品連鎖和集中配送的政策措施，鼓勵藥品連鎖和集中配送向農村延伸和發(fā)展。以連鎖和集中配送手段來統(tǒng)一和規(guī)范農村藥品的購進渠道。對縣、鄉(xiāng)和鎮(zhèn)一級，要實現(xiàn)藥品連鎖進縣到鄉(xiāng)的工作目標。

    促進農村藥品供應網(wǎng)絡的建設，要遵循“市場運作，政府引導”的原則。要按照法律和政策的要求給予引導，通過政策措施給予鼓勵和指導，引導藥品經(jīng)營企業(yè)按照市場經(jīng)濟發(fā)展的客觀規(guī)律，因地制宜，向農村發(fā)展和延伸，促進農村藥品供應網(wǎng)絡的建設。

    要采取政策措施倡導和鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機構和藥店實行集中配送藥品，實現(xiàn)鄉(xiāng)、村藥品集中配送和規(guī)范農村藥品購進渠道的工作目標。

    對已經(jīng)進行“兩網(wǎng)”試點工作的北京市、江西省、陜西省和四川省成都市，2004年底前要達到有不低于90%的縣實現(xiàn)藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng)；有不低于80%的行政村實現(xiàn)藥品配送供應進村的工作目標。

    對“兩網(wǎng)”建設試點工作中的重點聯(lián)系地區(qū)黑龍江省、吉林省、福建省、山東省、重慶市、四川省和甘肅省，2004年底前要達到有不低于80%的縣實現(xiàn)藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng)；有不低于50%的行政村實現(xiàn)藥品配送供應進村的工作目標。

    上述地區(qū)以外的其他�。▍^(qū)、市）2004年底前要達到有不低于60%的縣實現(xiàn)藥品連鎖、配送進縣到鄉(xiāng)；有不低于40%的行政村實現(xiàn)藥品配送供應進村的工作目標。

    四、相關政策意見

    在促進農村藥品供應網(wǎng)絡建設工作中，對農村中已有的衛(wèi)生醫(yī)療機構等單位申請從事藥品銷售的，要按照《藥品管理法》的規(guī)定獲得經(jīng)營許可；對沒有獲得經(jīng)營許可從事藥品銷售活動的，按《藥品管理法》規(guī)定依法予以查處；

    在行政村中開辦藥店的準入條件，可由�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門按照《藥品管理法》的規(guī)定，結合當?shù)匕l(fā)展的實際狀況，在保證藥品質量和有利于解決農村藥品供應、有利于逐步改善和提高農村藥品零售藥店經(jīng)營條件的情況下予以確定。

    關于縣以下農村地區(qū)藥品零售企業(yè)的GSP認證問題，我局將另行安排。

    為配合藥品配送、連鎖進縣到鄉(xiāng)，各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門可以進行建立區(qū)域性藥品配送站的研究和探索。在進行研究和探索過程中，鼓勵將基層的藥品批發(fā)企業(yè)改組成區(qū)域性藥品配送站。同時，各地在進行探索中，要依法加強監(jiān)管，對借改制和建立區(qū)域性藥品配送站之名從事違法藥品經(jīng)營行為的，依法予以查處。

    開展“兩網(wǎng)”建設工作，關系到廣大農民群眾的用藥安全，是各級食品藥品監(jiān)管部門做好藥品監(jiān)管工作的基礎和重要方面，各級食品藥品監(jiān)管部門要在當?shù)厝嗣裾�府的領導下，認真按照《藥品管理法》的規(guī)定，加強監(jiān)管，促進農村藥品供應網(wǎng)絡的建設，使農民用藥更加安全、有效、經(jīng)濟和方便。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○四年三月五日