各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,我局已完成了化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說(shuō)明書的審核工作,共計(jì)1112份(其中化學(xué)藥品805份,中成藥307份),現(xiàn)予以印發(fā)(附件一),同時(shí)公布化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄“雙跨”品種名單(附件二),并就有關(guān)事宜通知如下:
一、我局在印發(fā)化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說(shuō)明書的同時(shí),在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)上發(fā)布本批非處方藥品種說(shuō)明書。
二、因保健品整頓和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的部分藥品說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行了修訂和勘誤,在發(fā)布的本批非處方藥說(shuō)明書中對(duì)個(gè)別藥品的名稱、規(guī)格等作了相應(yīng)更正,請(qǐng)各。▍^(qū)、市)按更正后的內(nèi)容進(jìn)行審核登記。
三、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
四、說(shuō)明書公布之日起,各。▍^(qū)、市)即可進(jìn)行該批非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào))執(zhí)行。
附件:1.化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說(shuō)明書(略)
2.化學(xué)藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄“雙跨”品種名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年四月十三日
附件2
化學(xué)藥品第三批(二)至第五批(三)、中成藥第三批(二)至第四批(二)非處方藥目錄雙跨品種名單
中成藥
抗病毒口服液 | 抗感解毒顆粒 | 明通治傷風(fēng)顆粒 |
南板藍(lán)根顆粒(沖劑) | 復(fù)方大青葉顆粒 | 復(fù)方穿心蓮片 |
復(fù)方感冒靈片 | 復(fù)方感冒靈顆粒 | 熱炎寧膠囊 |
速感寧膠囊 | 清開(kāi)靈口服液 | 清開(kāi)靈膠囊 |
清開(kāi)靈滴丸 | 清開(kāi)靈顆粒 | 清熱消炎寧膠囊 |
清熱解毒顆粒 | 清熱解毒顆粒 | 銀翹傷風(fēng)膠囊 |
十五味龍膽花丸 | 十味龍膽花膠囊 | 止咳平喘糖漿 |
燈臺(tái)葉顆粒 | 沙棘顆粒 | 肺寧顆粒(返魂草沖劑) |
固本咳喘片 | 青石顆粒(沖劑) | 咳喘順丸 |
急支顆粒 | 急支糖漿 | 勒馬回片 |
清肺消炎丸 | 蛤蚧養(yǎng)肺丸 | 痰咳凈片 |
痰咳凈散 | 二十五味大湯丸 | 丹佛胃爾康顆粒 |
快胃片 | 陳香露白露片 | 參術(shù)膠囊 |
金佛止痛丸 | 復(fù)方田七胃痛片 | 復(fù)方田七胃痛膠囊 |
胃樂(lè)寧片 | 胃樂(lè)膠囊 | 胃樂(lè)舒口服液 |
胃靈顆粒(沖劑) | 胃腸健膠囊 | 胃逆康膠囊 |
胃康靈膠囊 | 胃康膠囊 | 胃痛寧片 |
蓽鈴胃痛顆粒 | 潰得康顆粒 | 止瀉利顆粒(沖劑) |
止瀉靈片 | 止瀉靈糖漿 | 仙鶴膠囊 |
克瀉靈片 | 克痢痧膠囊 | 腸胃寧片 |
腸康片 | 金菊五花茶顆粒 | 胃腸寧片 |
胃腸寧顆粒(沖劑) | 黃明膠 | 三金片 |
三金顆粒 | 復(fù)方石韋片 | 十一味甘露丸 |
正天丸 | 正天膠囊 | 安樂(lè)片 |
解郁安神顆粒 | 清熱明目茶 | 七葉神安片 |
安眠補(bǔ)腦糖漿 | 敗醬片 | 珍珠末 |
珍珠層粉 | 玄七通痹膠囊 | 華佗風(fēng)痛寶片 |
華佗風(fēng)痛寶膠囊 | 大補(bǔ)陰丸 | 六味地黃膠囊 |
天杞合劑 | 巴戟口服液 | 永盛合阿膠 |
紅芪口服液 | 血速升顆粒 | 芪鹿益腎片 |
參歸養(yǎng)血片 | 參芪花粉片 | 參茸衛(wèi)生丸 |
腎康寧片 | 金水寶片 | 金水寶膠囊 |
養(yǎng)心定悸顆粒 | 健腦丸 | 健腦益氣片 |
健腦膠囊 | 健脾補(bǔ)血顆粒(沖劑) | 桃芪生血膠囊 |
海龍蛤蚧口服液 | 脂芪口服液 | 通脈強(qiáng)腎酒 |
鹿茸膠 | 黃芪顆粒(沖劑) | 普樂(lè)安片 |
普樂(lè)安膠囊 | 頤神顆粒 | 熟三七片 |
松膽元胡搽劑 | 蒲地藍(lán)消炎片 | 長(zhǎng)春燙傷膏 |
創(chuàng)灼膏 | 痔特佳片 | 熊膽痔靈栓 |
熊膽痔靈膏 | 十二烏雞白鳳丸 | 烏雞丸 |
天紫紅女金膠囊 | 婦炎凈膠囊 | 婦舒丸 |
安坤顆粒 | 補(bǔ)血調(diào)經(jīng)片 | 健婦膠囊 |
益母丸 | 調(diào)經(jīng)止痛片 | 調(diào)經(jīng)益母片 |
濕消丸 | 愈帶丸 | 毛雞藥酒 |
婦痛寧滴丸 | 丹桃合劑 | 婦良片 |
婦炎康片 | 婦科千金片 | 殺菌止癢洗劑 |
抗婦炎膠囊 | 杏香兔耳風(fēng)片 | 花紅片 |
花紅顆粒 | 金雞片 | 金雞膠囊 |
金雞顆粒 | 復(fù)方杏香兔耳風(fēng)顆粒 | 更年安片 |
更年安膠囊 | 蛾苓丸 | 參芪益母顆粒 |
益母康顆粒 | 小兒退熱口服液 | 小兒清熱靈 |
小兒咳嗽寧糖漿 | 小兒熱咳清膠囊 | 小兒咽扁顆粒 |
五;就 | 瀉痢保童丸 | 杞棗口服液 |
雙料喉風(fēng)散 | 西瓜霜清咽含片 | 金嗓子喉片 |
復(fù)方紅根草片 | 復(fù)方南板藍(lán)根片 | 復(fù)方南板藍(lán)根顆粒(沖劑) |
桂林西瓜霜 | 桂林西瓜霜含片 | 桂林西瓜霜膠囊 |
消炎靈片 | 蓮芝消炎片 | 蓮芝消炎膠囊 |
清喉咽顆粒 | 喉舒寧片 | 蒲公英片 |
熊膽粉 | 三七活血丸 | 無(wú)敵止痛搽劑 |
無(wú)敵藥酒 | 正骨水 | 腫痛外擦酊 |
骨友靈貼膏 | 骨友靈擦劑 | 消腫止痛酊 |
跌打萬(wàn)花油 | 愈傷靈膠囊 | 國(guó)公酒 |
骨痛靈酊 | 舒筋健腰丸 | 麝香祛風(fēng)濕油 |
麝香祛風(fēng)濕膏 | 麝香追風(fēng)膏 | 歸元筋骨寧濕敷劑 |
丹參酮膠囊 | 克痤隱酮乳膏 | 五花茶顆粒(沖劑) |
雙子參洗液 | 藥制龜苓膏 | 牛鮮茶 |
皂白散 | | |
化學(xué)藥品
阿苯達(dá)唑咀嚼片 | 阿咖片 | 桉油尿素乳膏 |
貝諾酯散 | 鉍鎂碳酸氫鈉片 | 參皇乳膏 |
復(fù)方莪術(shù)油栓 | 復(fù)方甘鉍鎂片 | 復(fù)方甲硝唑泡騰片 |
復(fù)方堿式硝酸鉍片 | 復(fù)方蘆薈維U片 | 復(fù)方鋁酸鉍片 |
復(fù)方木香鋁鎂片 | 復(fù)方七葉皂苷鈉凝膠 | 復(fù)方水楊酸甲酯薄荷腦油 |
復(fù)方水楊酸樟碘溶液(II) | 復(fù)方維U顛茄鉍鋁片 | 復(fù)方胃膜素片 |
復(fù)方延胡索氫氧化鋁片 | 甘草鋅膠囊 | 枸櫞酸鋅片 |
肌苷膠囊 | 甲苯咪唑咀嚼片 | 克林霉素甲硝唑搽劑 |
辣椒顛茄貼膏 | 硫糖鋁分散片 | 硫糖鋁小檗堿片 |
鋁鎂顛茄片 | 鋁鎂混懸液 | 氯美扎酮片 |
萘普生腸溶微丸膠囊 | 萘普生鈉膠囊 | ;撬岬窝垡 |
齊墩果酸膠囊 | 鼠李鉍鎂片 | 雙氯芬酸鉀凝膠 |
雙氯芬酸鈉凝膠 | 雙氯芬酸鈉氣霧劑 | 雙氯芬酸鈉乳膏 |
碳酸鈣甘氨酸膠囊 | 酮洛芬凝膠 | 維U顛茄鋁膠囊 |
維U顛茄鋁膠囊Ⅱ | 維U顛茄鋁鎂膠囊 | 維U顛茄鋁鎂片Ⅱ |
維胺酯維E乳膏 | 維生素E膠丸 | 硒酵母片 |
腺苷鈷胺片 | 鹽酸萘甲唑林滴眼液 | 氧化鋅油 |
度米芬含片 | | |